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药品不良反应上报的原则是
药品不良反应
报告要本着什么
的原则
答:
药品不良反应报告要本着真实性、及时性、尽量详细的原则
。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间,一般情况下只要可疑就可以报告。指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察,加强质量监督和质量分析工作,最大限度减少药物不良反应的发生率。涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡...
药物不良反应
监测报告实行
答:
分析:医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,
应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地不良反应监测机构
,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。掌握“药品不良反应报告和检测管理办法”知识点。
药品不良反应上报原则是
什么
答:
上报流程:由各门诊及病区的兼职监测员收集药品不良反应信息,填写药品不良反应报告表,上报至专职监测员处;再由专职监测员通过国家中心的网络平台进行网络直报。(药品不良反应/事件报告表)上报原则:
可疑即报
药品不良反应在很多时候无法判断是由治疗过程中同时应用的哪一种药物引起,或是反应的发生原因有...
药品不良反应
报告.
哪些
该报.哪些不该报
答:
秉承“可疑即报”的原则
,上市5年以内的药品要报告所有的不良反应,上市5年以上的药品只报新的和严重的不良反应,死亡病例必须在24小时之内上报!
...顾客反应所出售的
药品
发生
不良反应
时如何处理
上报
?
答:
先收集、分析,再在国家
药品不良反应
监测系统
上报
。
应报告
药品
引起的所有可疑
不良反应的是
什么
答:
副作用。应报告药品引起的所有可疑不良反应是副作用,药品不良反应上报原则为
可疑即报
,药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间,鉴于目前这一实际状况,正常情况下只要可疑就可报告。
药品不良反应
实行逐级定期报告制度不得越级报告
答:
为了确保
药品不良反应
信息的传递效率和准确性,制度规定不得越级报告。这意味着药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后,必须按照规定的层级和程序进行
上报
,不得跳过中间环节直接向更高层级的药品监督管理部门报告。这一规定有助于避免信息在传递过程中的遗漏和误解,确保信息的完整性和准确性。综...
当出现严重
不良反应
时,
药品
经营企业需在( )小时内
上报
。
答:
当出现严重
不良反应
时,药品经营企业需在(24)小时内
上报
。具体法律规定:根据中国《药品管理法》的规定,药品经营企业在发现
药品的
严重不良反应时,应当在24小时内向国家药品监督管理部门上报。这是为了及时汇报药品的安全问题,以保障公众的健康和安全。及时
上报
严重不良反应对于药品监管部门的监测和干预措施...
药品不良反应
报告和监测管理办法
答:
第四条 国家食品药品监督管理局主管全国
药品不良反应
报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品...
发生
药品不良反应
,首先应当
答:
根据《
药品不良反应
报告与监测管理办法》的规定,个人发现药品的可疑不良反应,应向各级食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应应随时报告,必要时可以越级报告,也就是可以直接向国家食品药品监督管理局报告。
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