当出现严重不良反应时,药品经营企业需在( )小时内上报。

Question

如题所述

Answer 1

当出现严重不良反应时，药品经营企业需在（24）小时内上报。

具体法律规定：

根据中国《药品管理法》的规定，药品经营企业在发现药品的严重不良反应时，应当在24小时内向国家药品监督管理部门上报。

这是为了及时汇报药品的安全问题，以保障公众的健康和安全。及时上报严重不良反应对于药品监管部门的监测和干预措施起到重要的作用，确保不良反应得到及时评估、处置和通报。

药品不良事故受到的处罚：

1、未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的。

2、未建立和保存药品不良反应监测档案的。

3、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的。

4、未按照要求提交定期安全性更新报告的。

5、未按照要求开展重点监测的。

药品不良反应的症状：

1、过敏

药物过敏反应指由药物制剂引起的表现为类似过敏临床症状的不良反应，通常患者表现为皮肤瘙痒、头痛、发烧、呼吸困难，严重时会出现过敏性休克；

2、肝肾功能毒性

因为药物需要肝肾进行代谢，如果肝肾功能不全或用药剂量过大会导致药物蓄积，引起肝细胞破坏，转氨酶升高，甚至黄疸，还可能导致肾小管或者肾小球病变，出现慢性肾功能不全等毒性反应；

3、其他

因为用药不当会对身体造成全方面的影响，部分患者还会出现药物皮疹、嗜睡、困倦、疲劳等症状，严重的药物不良反应甚至会引起死亡。

临床上大部分药物都具有一定不良反应，所以患者在出现药物适应症时需要及时去医院普内科就诊，完善视诊、血常规、尿常规、磁共振等检查后，在医生指导下用药治疗，以免用药不当对身体健康造成不可逆的损伤。

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