88问答网
所有问题
当前搜索:
药品不良反应上报的原则是
药品不良反应
报告和监测管理办法
答:
第十条 国家
药品不良反应
监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责:(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和
上报
,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行...
发生
药品不良反应
,首先应当
答:
【答案】:C 如发生
药品不良反应的
情况,作为患者首先要停止服用发生药品不良反应的可疑药品,并向医生咨询。可疑症状如确属药品不良反应,今后应慎重服用该种药品。如果不良反应十分严重应避免再服用同样的药物。如果不良反应已发生且非常严重,应该去医院就诊治疗,及时使用有助于药物从体内排出,保护有关...
药品不良反应
应由
哪些
主体考察
上报
:
答:
药品不良反应
应该由以下主体考察
上报
:1、药品生产企业:药品生产企业应当对其生产的药品进行质量和安全性评估,对药品可能产生的不良反应进行研究和评估。如果发现药品有不良反应,应及时报告给监管部门和卫生部门,并采取相应的措施。2、医疗机构:医疗机构应当报告药品随访期间发现的不良反应,并将不良反应的...
药品不良反应
报告时限
答:
一般的
药品不良反应
应于日起 30 天内
上报
;新的或严重的应于发现 之日起 15 日内上报,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市 ADR 监测中心报告,必要时可以越级报告。持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告,并对系统注册信息进行及时维护和更新。药品不良反应报告应按时限要求...
当出现严重
不良反应
时,
药品
经营企业需在( )小时内
上报
。
答:
当出现严重
不良反应
时,药品经营企业需在(24)小时内
上报
。具体法律规定:根据中国《药品管理法》的规定,药品经营企业在发现
药品的
严重不良反应时,应当在24小时内向国家药品监督管理部门上报。这是为了及时汇报药品的安全问题,以保障公众的健康和安全。及时
上报
严重不良反应对于药品监管部门的监测和干预措施...
关于严重
不良
事件的
上报
情况请教
答:
看你的方案是怎么规定的了,ICHGCP(E6)严重不良事件(SAE)或严重
药品不良反应
发生在任何剂量的任何不幸医学事件:- 导致死亡- 危及生命- 需要住院治疗或延长住院时间- 导致永久或严重的残疾/能力丧失,或- 先天性异常/出生缺陷(见ICH 临床安全性数据管理指导
原则
,快速报告的定义和标准)由医生判断...
急求
药品不良反应
监测及报告的相关工作制度
答:
1.
药品不良反应
监测小组应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令第81号2011年7月1日起施行),积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表,并及时收集、汇总按《药品不良反应报告和监测管理办法》所规定的时限
上报
...
药品不良反应
报告和监测管理办法的第四节 境外发生的严重药品不良反应...
答:
定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,
上报
日期应当在汇总数据截止日期后60日内。第三十八条 国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级
药品不良反应
监测机构提交。进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。第三十九条 省级...
新的严重的
药品不良反应
出现
上报
时间?
答:
一般病例逐级、定期报告,应在发现之日起三个月内完成
上报
工作。发现新的或严重的药品不良反应/事件,应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市ADR监测中心报告,必要时可以越级报告。在现实生活中,
药品不良反应的
发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,...
药品不良反应上报
流程及上报时限
答:
药品不良反应上报
流程及上报时限是指各医疗机构、生产企业等相关单位需在规定时间内将药品不良反应情况上报至药监部门。上报流程包括初步鉴定、核实、评价和公告发布等环节,旨在有效地保障人民群众的用药安全。药品不良反应上报流程及上报时限也是药品管理领域的一个重要方面,主要体现为药品不良反应信息采集、上报...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
药物不良事件上报制度及流程
过敏反应不良事件上报
药品不良反应上报数量要求
不良反应上报原则有哪些
个人报告不良反应的方式
药品不良反应报告中
药品不良反应上报四要素
药品不良反应报告制度
处方药销售时多选题