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不良反应上报原则有哪些
不良
事件
上报原则
答:
不良事件上报原则主要包括:准确性、及时性、完整性和保密性
。准确性是不良事件上报的首要原则。上报的信息必须真实、准确,能够客观反映事件的实际情况。任何夸大、缩小或歪曲事实的行为都可能导致误导和不必要的混乱。例如,在医疗设备故障的不良事件上报中,应准确描述故障发生的时间、地点、设备型号、故障现...
药品
不良反应
报告要本着什么的
原则
答:
药品不良反应报告要本着真实性、及时性、尽量详细的原则
。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间,一般情况下只要可疑就可以报告。指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察,加强质量监督和质量分析工作,最大限度减少药物不良反应的发生率。涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡...
药品
不良反应上报原则
是什么
答:
3、新的药品
不良反应
: 是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。报告时限:发现或者获知新的、严重的药品不良反应在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应在30日内报告。...
...顾客反应所出售的药品发生
不良反应
时如何处理
上报
?
答:
先收集、分析,再在国家药品
不良反应
监测系统
上报
。
药品
不良反应
实行逐级定期报告制度不得越级报告
答:
三、不得越级报告的规定
为了确保药品不良反应信息的传递效率和准确性,制度规定不得越级报告。这意味着药品生产、经营企业和医疗机构在发现药品不良反应后,必须按照规定的层级和程序进行上报,不得跳过中间环节直接向更高层级的药品监督管理部门报告。这一规定有助于避免信息在传递过程中的遗漏和误解,确保...
药品
不良反应
报告和监测管理办法
答:
第四条 国家食品药品监督管理局主管全国药品
不良反应
报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品...
如何填写评价和
上报
药品
不良反应
报告
答:
a.一般病例采用逐级、定期报告的
原则
,药品
不良反应
病例报告必须在发现三个月内完成
上报
工作。b. 发现新的或严重的药品不良反应/事件,应于发现15日内报告,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,必要时可以越级报告。c. 群体不良反应/事件应立即书面(单位盖章以传真...
急求药品
不良反应
监测及报告的相关工作制度
答:
1.临床医师和护士在临床诊断过程中,如发现药品
不良反应
或疑似药品不良反应,应及时
上报
科主任或护士长,科主任或护士长及时通知药品不良反应信息员,
上报
药剂科及医务科。2.药品不良反应信息员接到报告后,立即到科室对患者病情及用药情况进行分析、调查,填报《药品不良反应报告表》上报市药品不良反应监测...
谁知道医疗
不良
事件公示制度
答:
一、 目的 规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析,反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。二、 适用范围 适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告;但药品
不良反应
/事件...
药品
不良反应
应由什么考察
上报
答:
网络内其他兼职监测员分布在各科室门诊及病区,均是医师、护师或所在病区的临床药师兼职从事
上报
工作。药品的
不良反应
1、对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。2、毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。3、过敏反应。4、三致作用。致畸形、致突变、致癌等。5、后遗...
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