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药物不良反应监测报告实行
A.医师或临床药师报告制度
B.临床药学室收集报告制度
C.逐级定期报告制度
D.通过互联网直接上报制度
E.直接上报、逐级反馈制度
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推荐答案 2023-06-01
【答案】:C
分析:医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。掌握“药品不良反应报告和检测管理办法”知识点。
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药品不良反应报告实行
答:
【答案】:E 医教处应及时对发现的
药物不良反应
进行信息核对 并网络直报。
药物不良反应监测报告实行
?
答:
药物不良反应监测报告实行
逐级、定期报告制度。获准上市药品,经过再评价或再注册后,国务院药品监督管理部门认为需要继续监测的药品,由国家药品不良反应监测中心组织评价后,提出是否继续监测的意见,报国家药品监督管理部门决定。国务院药品监督管理部门根据药品不良反应的性质、严重程度、可疑不良品的生产、销售数...
药品不良反应监测实行
什么原则
答:
药品不良反应监测实行
可疑即报”的原则。根据国家食品药品监督管理局和卫生部共同组织修订的《药品不良反应
报告
和监测管理办法》修订《草案》首次确立了药品不良反应监测“可疑即报”的原则,首次明确划分了个例不良反应(事件)、群体不良反应(事件)的管理规定。《草案》规定,作为药品不良反应报告单位,药品...
药品不良反应实行
逐级定期
报告
制度不得越级报告
答:
药品生产、经营企业和医疗机构应当发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。《
药品不良反应报告
和
监测
管理办法》第十四条规定:药品生产、经营企业和医疗机构应当指定专(兼)职人员负责本单位...
药品不良反应报告
和
监测
管理办法
答:
第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和
监测
的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家
实行药品不良反应报告
制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 国家食品药品监督管理局主管...
国家
实行药品不良反应
什么制度
答:
药品不良反应报告和
监测
管理制度。在《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条规定中,国家
实行药品不良反应报告
制度。制度要求药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业和医疗机构按照规定报告所发现的药品不良反应。目的是确保药品的安全性和有效性,及时掌握和评估
药品的不良反应
情况,采取...
我国为什么要实施
药品不良反应报告
和
监测
制度
答:
发现可能与用药有关的严重
不良反应
,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府
药品
监督管理部门和卫生行政部门
报告
。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制...
我国的
药品不良反应报告
制度
答:
我国的药品不良反应
报告
制度旨在监测和评估药品使用后可能引发的不良反应,并确保药品的安全性和合规性。根据我国的《药品管理法》和《
药品不良反应监测
与报告管理办法》,药品监管部门规定了医疗机构、药品生产企业和药品经营企业等单位对药品不良反应的报告义务。一旦发现或收到与药物使用相关的不良反应报告,...
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ABCDE型药物不良反应的特点
药品不良反应报告制度是
药物引起严重不良反应谁负责
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药品不良反应报告时间
药品不良反应监测报告制度是为了
药品不良反应上报制度
我国药品不良反应报告的实行
国家对药品不良反应实行什么