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药品不良反应上报有肯定可能
如何进行
药品不良反应上报
?
答:
但是,为了最大限度的提供药品安全性数据,及时警戒,只要是药物使用后发生的不良事件都作为
药品不良反应
进行
上报
,并在报告中分“
肯定
、很
可能
、可能、可能无关、待评价、无法评价”六个级别对这一例报告进行评价。报告管理类别:《药品不良反应报告和监测管理办法》对不同程度的药品不良反应进行了明确的定义...
药品不良反应上报
流程及上报时限
答:
具体来看,医疗机构和药品生产企业须在发现
药品不良反应
后24小时内完成在线网上
上报
,并根据国务院卫生行政部门关于药品不良反应信息采集平台技术标准的要求,填写相关数据和资讯,并对患者信息进行保密处理。针对上报内容的不同类型和参与方的角色,上报流程大致分为药品信息采集、信息监测、针对性调查、归档保存和...
新的严重的
药品不良反应
出现
上报
时间?
答:
在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,
特别是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重甚至出现严重的毒副反应
。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低限度。表现及分类:药品作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会...
批发企业如何收集和
上报药品不良反应
答:
质管部应按照不良反应的上报时限(一般1个月,严重和新的15天
,群体和死亡 立即)登录药品不良反应监测网站,注册账号,然后进行上报。另也要报主管药监部门一份。由不良反应监测组将情况汇报质量负责人及总经理后,根据不良反应情况和性质,采取必要的措施,例如通知厂家协助厂家召回,或者公司主动追回等。
如何填写评价和
上报药品不良反应
报告
答:
(2)很可能:无重复用药史,余同“肯定”,或虽然有合并用药,但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性
。(3)可能:用药与反应发生时间关系密切,同时有文献资料佐证;但引发不良反应的药品不止一种,或原患疾病病情进展因素不能除外。(4)可能无关:不良反应与用药时间相关性不密切,反应表现与已知...
药品
的
不良反应上报
的途径是什么
答:
联系药品监管部门、医疗机构或零售药店、生产企业等,通过“国家
药品不良反应
监测系统”
上报
如何
上报药品不良反应
和医疗器械不良事件
答:
国家2012年1月1日起启用新的监测系统,直接百度“全国
药品不良反应
监测系统”,搜索出来第一个就是,点开后需要在线注册成基层用户,并且需要相关监测部门的审核才能通过后,有自己的用户名,登陆
上报
即可。
药品不良反应
应由哪些主体考察
上报
:
答:
药品不良反应
应该由以下主体考察
上报
:1、药品生产企业:药品生产企业应当对其生产的药品进行质量和安全性评估,对
药品可能
产生的不良反应进行研究和评估。如果发现
药品有
不良反应,应及时报告给监管部门和卫生部门,并采取相应的措施。2、医疗机构:医疗机构应当报告药品随访期间发现的不良反应,并将不良反应的...
怎样让人主动
上报药品不良反应
答:
生产企业报告
药品不良反应
,收集贮存大量的信息,对资料进行深入地分析,及时反馈和利用,可以尽
可能
早地发现与药品有关的伤害,并通过不良反应信息通报,提醒有关人员警惕药品不良反应的危害;另外,不良反应报告渠道的健全,有利于企业更快更好的掌握药品特性,对药品进行改进,防止历史药害事件的重演,提高...
新的严重的
药品不良反应
应在几日内报告
答:
药品不良反应上报
时间方面,我国有严格的规定。药品生产企业应当在获知药品不良反应事件后30日内填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,并向相关部门报告。对于在境内发生的严重药品不良反应,药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构须在发现或获知之日起15日内报告。各级药品不良反应监测机构则需每季度...
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