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新版gsp现场检查流程
药品
gsp
10801怎么整改
答:
GSP是法规,里面都是第一条、第二条。这样的要求。你说的应该是
GSP检查
标准。那里面才有条款编号。例如:药品批发企业GSP认证
现场检查
评定标准 10801:在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。首先该条款带星号,有这条就代表你们没通过认证检查。最起码是一...
2014药店
GSP
认证对软件的要求有什么?
答:
2014年药店
新版GSP
认证需要做什么 必须上符合新版GSP要求的计算机系统、阴凉柜。其余的按照“药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则”逐条准备。 药店被收回gsp认证证书有什么影响 看后面的处理结论吧。 等处理结果下来后,在药监局规定时间内在重新申报GSP认证。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 推荐...
2014年药店
新版GSP
认证需要做什么
答:
必须上符合
新版GSP
要求的 计算机系统 、阴凉柜。其余的按照“药品经营质量管理规范
现场检查
指导原则”逐条准备。
医药批发企业对于
GSP
验证收集电子检验报告如何做到合法性和有效性...
答:
1、药品批发企业
GSP
认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。2、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。3、药品批发企业分支...
GSP
认证医药冷库该如何建设?
答:
二、医药冷库
GSP
验收标准 医药冷库
现场检查
、冷库冷链设备检查,比如检测各制冷设备是否一备一用、库内温度湿度是否正常、冷库内各个监测点的温度和湿度检查、医药冷库的报警功能是否正常、是否配备其他供电设备等等。1)温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限定的位置或区域,确定适宜药品存放的安全...
新版GSP
认证
现场检查
时要检查法人变更前的质量管理资料吗?
答:
这个理论上是一定会要求看的,但是你们领导如果做好了上面的工作,应该你们是不用担心的,最好在认证前要准备好这些东西!这些别人家都是有的,你要存档备查,你只要负责你们接手以后的经营行为的规范合法就可以!
药品中的GMP和
GSP
是什么意思?
答:
GSP
认证
现场检查
工作程序 实施GSP的意义 医药企业如何应对GSP认证大限 药品经营企业如何推进和实施GSP 我国现行GSP的特点 GSP质量管理的三层内涵 如何设置精简高效的组织机构 GSP将带来的三个转变 推进实施GSP的
步骤
我国GSP认证对人员的要求 GSP认证申报资料 GSP原则进行医院药库管理工作的经验 关于GSP认证...
gsp
认证
现场检查
项目
答:
按照
GSP
认证
现场检查
项目里面1701/de1903/2103/2104/的要求内容写,并强调企业对这几项缺陷已经整改好。
药品
GSP
认证的GSP认证申请程序
答:
对认证申请书及申报资料有疑问需要
现场
核实的,申请人在提出
GSP
认证申请前1年内出现过经销假劣药品的问题且需要现场核查的。对申请人销售假劣药品问题的核查,必须查明企业在经营药品
过程
中有无违法违规行为。对于无违法违规行为的,可继续对其认证申请的审查,审查后将核查资料与认证申请书、申报资料一并...
药品
GSP
认证需要什么条件?
答:
检查组依照《
GSP
认证
现场检查
工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查,检查结果将作为评定和审核的主要依据。根据检查组现场检查报告并结合有关情况,认证机构在收到报告的10个工作日内提出审核意见,送交省局审批,15个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改...
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