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gsp认证现场检查项目
1701、1903、2103、2104的整改报告怎么写?跪求
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推荐答案 2012-03-08
æç §GSP认è¯ç°åºæ£æ¥é¡¹ç®éé¢1701/de1903/2103/2104/çè¦æ±å 容åï¼å¹¶å¼ºè°ä¼ä¸å¯¹è¿å 项缺é·å·²ç»æ´æ¹å¥½ã
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其他回答
第1个回答 2012-03-13
每一条单独列出来,写出企业按照GSP要求让整改完好就OK了!
第2个回答 2012-03-02
不清楚啊,建议谷歌搜索一下。
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GSP
冷库验证需要验证什么
项目
?
答:
对特殊目的和特殊性项目点进行布局,包括进/出风口、门、窗、照明等位置至少布置5个测点
,库房中每组货架或建筑死角的风向死角位置至少应当布置3个测点。
药房
Gsp检查
些什么
答:
药品零售企业《
GSP认证现场检查项目
》(试行)条款 检 查 内 容 5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、工农业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 *6001 企业应设置质量管理机构...
谁能告诉最新的药品批发企业
GSP认证检查
评定标准
答:
2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项
。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。 4、药品批发企业分支机构抽查比例30%...
药品批发企业
gsp
严重缺陷共多少项
答:
其中严重缺陷项目6项,主要缺陷项目107项,一般缺陷项目145项。零售企业
检查项目
共180项,其中严重缺陷项目 4项,主要缺陷项58 项,一般缺陷项118项。根据监督检查结果判定原则,检查项目中只要出现1项严重缺陷,即可被判定为严重违反药品经营质量管理规范,撤销《药品经营质量管理规范
认证
证书》。
简述药品GPS
认证
评定标准
答:
药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业
GSP认证检查项目
共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖...
GSP
共320条内容
答:
2、药品批发企业
GSP认证检查项目
共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。3、
现场检查
时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项做出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。4、局认证中心在审核现场...
药店
GSP认证现场检查
应注意哪些问题
答:
那看是老店 还是新店 如果是老店 换证 那
检查
侧重点 在于追溯 你们之前经营的一些记录和票据 质量方面的记录 人事培训体检的记录等 如果是新店,主要是侧重检查你们编制的质量体系资料内容、人员资质、计算机系统功能、店面的设施设备硬件。
GSP现场认证
企业应该做哪些准备 以及经常问的问题
答:
GSP现场检查
需要做很多准备,其中分几个大类:第1、人员和人员培训和人员资质(GSP要求的执业药师和相关学历要求的规定数量的人员,GSP要求的需要办理到市省药监部门培训考试领取上岗证和体系内审员资格证书,包括公司对全体员工的培训及考试培训药品质量管理规范,药品分类管理,说明书标签,员工职业道德等一些...
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对gsp认证实施现场检查的是
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