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新版gsp现场检查流程
药店过
GSP
需要准备哪些资料?
答:
药店过
GSP
的资料有几十种,详细目录如下:1,药品经许可证,工作人员上岗资格证,健康证.2,员工档案:(员工档案登记表,员工个人培训登记表,员工个人健康档案,员工健康汇总表)3,药品信息档案:(文件质量信息传阅卡,药品质量查询质量投诉登记调查表,顾客意见薄,药品质量档案登记表,药品质量信息分析...
gsp
证书是什么
答:
GSP
为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全
过程
中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
GSP
有哪些记录
答:
二、根据
GSP现场
评定标准做的一套兽药GSP管理制度(已经被审核修改完善多次)三、根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格(针对GSP现场评审标准量身定做,很具有针对性)四、GSP要求所需要的学习培训资料(比如在评审
过程
中经常问到的一些问题应该如何回答)五、 买好并贴好标签的10来本文件夹...
请问
GSP
认证需要什么条件
答:
检查组依照《
GSP
认证
现场检查
工作程序》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查,检查结果将作为评定和审核的主要依据。根据检查组现场检查报告并结合有关情况,认证机构在收到报告的10个工作日内提出审核意见,送交省局审批,15个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改...
关于
GSP
认证
现场检查
时的入库验收及出库复核记录。有电子版的需要打印纸...
答:
需要纸质版记录。
企业及单体药店
GSP
认证资料
答:
2、经审核不符合规定或者
现场检查
不合格的,限期整改,经整改后仍不符合标准要求的,不予换证;3、新换发《药品经营许可证》按照国家总局规定的新编号规则进行编号。五、工作要求 (一)各县(市、区)局要按照市局关于
新版GSP
实施的各项规定和要求,严格办事程序,提高办事效率,加强换证管理。(二)...
GSP
证是在那个部门办理的,办理些要那些证件
答:
食品药品监督管理局负责
GSP
认证工作。需要:《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构,提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。并提交以下资料:1药品经营质量管理规范认证申请表 2药品经营许可证和营业执照...
什么是
gsp
认证
答:
GSP
认证是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通
过程
中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
药品
GSP
认证跟踪
检查
整改报告
答:
缺陷(一)整改措施:……责任人:质管部XXX。完成时间:20XX年XX月XX日。缺陷(二)整改措施:……责任人:仓储部xxx。完成时间:20xx年xx月xx日。缺陷(三)整改措施:同上……通过这次GSP认证
检查
,使我们认识到我司在实施
GSP过程
中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对公司...
关于
GSP
认证不合格项目的整改方法???
答:
4、结果评定:项 目 结 果 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤10% 通过
GSP
认证 0 10-30% 限期3个月内整改后追踪检查 ≤2 ≤10 ≤2 10% 不通过GSP认证 2 0 30 药品零售企业《GSP认证
现场检查
项目》(试行)条款 检 查 内 容 5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。5802 企业应在...
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