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新版gsp现场检查流程
新版
药店
gsp
认证
现场
提问质量负责人的职责有哪些
答:
全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件。企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部...
GSP
认证
现场检查
不合格项目整改措施和方案怎么写?
答:
缺陷(一)整改措施:……责任人:质管部XXX。完成时间:20XX年XX月XX日。缺陷(二)整改措施:……责任人:仓储部xxx。完成时间:20xx年xx月xx日。缺陷(三)整改措施:同上……通过这次GSP认证
检查
,使我们认识到我司在实施
GSP过程
中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对公司...
GSP
认证对药店的管理规范
答:
仓库不少于20平方米.至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 新开的药店也要施行
GSP
认证,GSP就是指:药品经营...
我的药店马上要过
GSP
认证 需要备哪些文件档案?能具体列出来的最好。还 ...
答:
5、药品按月养护
检查
记录本 6、效期催销表 7、质量问题处理记录本 8、人员档案 9、药品报损销毁记录本 10、培训记录本 11、健康档案 12、温湿度记录本 13、处方笺 14、不良反应记录本 15、投诉处理记录本 16、顾客意见本 17、不合格药品台账 其实
GSP
总的说来就是:“写好你要做的,做好你所写...
GSP
实施
过程
中有哪些问题以及改进措施
答:
以下为笔者经过走访调查所获得的资料信息归纳总结出的企业
GSP
实施中存在的问题,并据此提出一些解决问题的建议,以期对正在进行GSP认证的企业有所帮助。 1.企业在GSP实施
过程
中存在的问题1.1思想认识问题(1) 关于企业负责人的思想认识 不少企业实施GSP不规范、不彻底,目的仅在于应付
检查
,其主要职责在于企业负责人。现实...
零售药店
gsp
首营资料
答:
库房温湿度记录、温湿度计,药品拆零专柜、拆零记录,购进记录,供货企业资质复印件(加盖公章)……处方药销售按规定做
兽药
gsp
的认证材料有哪些
答:
接待准备工作(包括接待人员、住宿、车辆和就餐安排等);明确首次会议及末次会议参加人员;确定检查路线;
现场检查
陪同人员;检查软件时总体协调人及各部门联络员。 相关链接:
GSP
实施
过程
中存在的问题 1.“兽药经营质量管理规范”及相应的认证检查标准、认证管理办法尚未出台 目前“兽药经营质量管理规范”只是征求意见稿,正式...
实施
GSP
的核心是什么?
答:
GSP
的核心是:购进记录,验收记录,复核记录,养护记录。
新版gsp
要求对药品流通
过程
中的质量风险进行什么
答:
新版gsp
要求对药品流通
过程
中的质量风险进行什么
新版GSP
第十条企业应当采用前瞻或回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和稽核。 gsp认证中药品流通领域中的质量风险进行评估,控制和稽核怎样整改 你们应该认证过,毕竟2015年12月31日都要认证完,既然认证过,那么你们就做过风险评估。 就跟其他的风...
医疗器械
gsp检查
情况表根据哪些法律法规
答:
您好,医疗器械经营质量管理(
GSP
)检查情况表主要依据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范
现场检查
指导原则》。下附:《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》内容概要:适用范围 :《指导原则》适用于食品药品监管部门对第...
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