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新版gsp现场检查流程
济南市药品企业通过
新版GSP
认证面对的主要困难有哪些?
答:
”4、一直以来,各级食品药品监督管理局对药品经营企业的监管以
现场检查
为主,药品的流向检查以走访为主,而
新版GSP
实施后监管
过程
将会实现随时化、自动化、直观化、透明化,因为在新版GSP第二十三条中规定:“(计算机管理信息系统)企业应建立计算机管理信息系统,能控制药品购进、储存、销售等经营环节质量...
2021开
新
药店需要
gsp
认证吗
答:
不需要。关于药品GMP、
GSP
管理要求自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成
现场检查
并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查...
谁能告诉我,
GSP
考试一般考那些相关内容。
答:
,一般项目95项。
现场检查
时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP
认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。麻烦采纳,谢谢!
2020药品质量管理员年终总结范文5篇
答:
过程
反反复复,但不负努力,GSP认证材料上报成功。20XX年7月1日-2日,公司迎来了
新版GSP
认证
现场
认证,省局认证人员对我公司进行了认真而细致的
检查
,给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课,认证过程紧张与快乐并存,看到省局领导对我们工作的认可,将近一年的准备工作都是值得的。总之,各部门间通过努力,...
零售药店
gsp
认证
现场检查
需要多少项合格才能通过
答:
老版的GSP认证,
检查
通过的话,需要一般缺陷不能超过10%,另外不能有重点缺陷。一般缺陷就是条款上不带星号的,重点缺陷就是带星号的。
新版GSP
认证,要看你们地区制定的 新版<药品零售GSP验收标准>的具体要求了。
怎么从网上查询某个药品企业
GSP
(GMP)证书的认证情况?
答:
对企业内部GSP小组人员培训;协助企业拟订内审计划、方案;参与内审
过程
,针对发现的问题提出改进措施;通过改进来完善GSP体系;(三)GMP认证申报:GSP认证申报资料准备及申报:协助企业准备申报资料;协助企业提交申请;组织迎接GSP认证专家检察组的审核;(四)GSP认证阶段:预认证,迎接
GSP现场检查
:GSP认证前...
求助:我在网上看到
GSP
是针对药品的,我们公司是经营医疗器械的集中采购...
答:
单独经营医疗器械不需要
GSP
认证,只要有《医疗器械经营许可证》、《营业执照》,并按《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械监督管理条例》经营就可以了。药品监督管理部门按照规定对医疗器械经营企业是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。经营医疗器械的...
2021开
新
药店需要
gsp
认证吗
答:
不
GSP
认证,你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。
药店
GSP
认证换证
现场检查
缺陷一般4项
答:
1.必培项目:法律法规、质量管理文件、含特殊药品复方制剂相关政策文件及知识、冷藏药品经营相关知识。2.员工着统一工作服。3.按药品类别储存要求分类摆放。4.建议取消药品拆零。你这是直接通过的结果,整改容易,工作做得到位。
药店
gsp
认证
现场
一般考官会给营业员提什么问题。?
答:
G S P检查
员销售员
现场
提问:1.销售客户资质?无法取到时如何办?(批发公司会被问到)无客户资质相关证明材料,不能安装给其销货。严格执行规定,即使顾客有所不满,我们也只能尽量做思想工作,而不能违规发货。2.企业重点品种及对药品的了解程度如何?本企业属药品零售企业,实际上并没有什么重点药品...
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