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新版gsp现场检查流程
药品
GSP
认证
现场检查
内容?!
答:
药品
GSP
认证
现场检查
内容太多了,是根据GSP认证检查评定标准制定出来的。分为:药品批发企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售连锁企业GSP认证现场检查操作方法,哪一个的检查项目都在100条左右。只要把GSP认证检查评定标准领会透彻、学习好,做到位,就能通过认证。GSP认证...
江苏省药品零售连锁企业
gsp现场检查
标准规定的质量管理制度有哪些...
答:
零售连锁企业总部
GSP现场检查
标准按照药品批发企业的要求执行,根据
新版GSP
第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)质量信息的管理;(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核...
GSP
认证有什么经验???
答:
企业按照GSP标准运行三个月后就要提交申请报告,这方面最重要的就是自查报告,自查报告不要篇幅太长,但必须把企业的发展历史、人员构成、经营成绩以及在准备
GSP过程
当中所做的具体工作和自查过程当中发现的问题及解决方法说清楚。除了报上去的材料外,企业一定要多预备几份,以备
现场
验收
检查
时使用。六、...
递交申请后,省食品药品监督管理局多久组织
GSP
认证/是三个月吗/_百度知...
答:
1、材料审查:在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查。2、受理:通过材料审查的,即时受理。3、
现场检查
:从受理之日起,40个工作日内组织现场检查。4、公示:对通过
GSP
认证现场检查的企业,在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,...
新GSP
条例要求药店在验收产品时可以查询到产品的供应商.英克灵智零售版...
答:
你可以联系他们的售后。这个问题一般增加个字段就可以解决了,不用大幅修改程序。半个月前,石家庄一家药店在
新版GSP
压力下,试用了多家医药软件,但是都没有得到理想的效果。最后在朋友的介绍下选择了英克灵智医药软件,在新版GSP认证的最后阶段,想根据药店自身的需要更进一步去完善软件的功能,使之更好...
药品
GSP
认证的程序?
答:
一、申请
GSP
认证的药品零售企业,应符合以下条件: (一)属于以下情形之一的药品经营单位: 1.具有企业法人资格的药品经营企业; 2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业; 3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 (二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业...
药品经营企业的
GSP
管理是怎么回事?
答:
因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用
过程
中实施GUP,
GSP
是这一系列控制中十分重要的一环。 各主要职能部门质量职责 零售企业制度与职责 药品批发企业的制度职责 GSP认证:
现场检查
问题分析 GSP认证现场检查工作程序 实施GSP的...
药品批发企业
gsp现场
考
检查
主要缺陷项有多少
答:
药品批发企业
GSP
认证
检查
评定标准1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3...
什么叫
GSP
呢,哪位高手告知下
答:
GSP
是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全
过程
中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了...
省食品药品监督管理局
GSP
认证
过程
答:
4、公示:对通过
GSP
认证
现场检查
的企业,在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,公示时间15天。5、审批发证:公示结束后的10个工作日内审批发证。十一、收费标准 苏价工函[2006]103号 苏财综[2006]43号 受理申请费:药品零售企业100元/每户;...
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