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原料药是不是药品
什么是化学制药 化学制药的特点
答:
化学制药是化学药品的生产过程,由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。
原料药是药品
生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。化学制药的特点 (1)生产技术复杂;(2)产品质量标准高,对原料和中间体要严格控制其质量;(3)每一产品所需的原辅材料种类多;(4)高投入、高...
根据《药品管理法》的规定,以下品种
不属于药品
的是
答:
【答案】:C 分析:
药品
的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学
原料药
及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。药品特指人用药品,不包括兽药和农药。掌握“药品管理法及其实施条例”知识点。
医药原料
、医药中间体、医药辅料这三个名词区别在哪?
答:
医药原料
:指用于制剂成为
药品
成药的各种原料含原料药和辅料 原料药:指用于生产各类制剂的
原料药物
,是制剂中的有效成份 由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如...
1.在《中国药典》2020年版二部中,
原料药物
与制剂收载的内容有何异同?举...
答:
原料药是
指药物活性成分(API),
是药品
发挥作用的主要物质,制剂包含API及辅料,二部中收载的是化药的质量标准。原料药和制剂的质量标准均包含4大部分:性状、鉴别、检查、含量测定。差异在于原料药侧重研究原料本身的纯度/含量(有关物质、残留溶剂、炽灼残渣、元素杂质、基因毒性杂质等),稳定性;而...
原料药
与制剂药的区别?
答:
原料药是
批由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用,需要进一步加工的物质。制剂系根据药典、
药品
标准、制剂规范等规定的处方,加工或提取后制成具有一定规格,可以直接用于防病治病的一类药品。
什么叫
药品
?
答:
根据《中华人民共和国
药品
管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学
原料药
及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发...
化学
药品
原药与化学药品制剂有什么区别?
答:
一、定义不同 1、化学
药品
原药:指用于生产各类制剂的
原料药物
,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。2、化学药品制剂:原料药加辅料(淀粉,葡萄糖等等)加工的过程叫制剂(制成药剂)。经过制剂工序后,原料药...
药品
的定义是什么?
视频时间 02:05
您好,我想请教一下,生产
原料药
、中间体的厂家,厂房要按GMP建么?没有制...
答:
如果生产的最终产品是用作
药品
生产的,称之为
原料药
,必须按GMP要求建设和申请,如果说是化工原料,非药用产品,则不需要。
药品
中
原料
的准确定义是什么?
答:
化学
药品
制剂的原料是指
原料药
;生物制品的原料是指原材料;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
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