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原料药是不是药品
药物
制剂毕业后能干嘛
答:
药物制剂介绍:所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是具体的按照一定形式制备的药物成品,如阿莫西林胶囊等,从广义上来讲
是药物
制剂学,是一门学科。有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学
原料药
及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、...
《
药品
管理法》第四十八条规定“禁止生产,销售假药”,“假药”是指什么...
答:
以非
药品
冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的
原料药
生产的;所标明的适应...
我想请教一下.如果想推出一种新的中药..需要通过哪些相关部门的检验...
答:
各省级
药品
监督管理部门自公告之日起即应停止对同一品种临床申请的受理,此前已经受理的品种可能继续审评,但省级药品监督管理部门应在5个工作日内将已受理品种的全部申报资料报国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局对备案资料进行形式审查,申报资料不符合要求的,通知省级药品监督管理部门退审。 用进口
原料药
研制...
简述
药品
生产企业中对配料的要求
答:
2、在国家标准中,有工业用标准,化学用标准,食品用标准,应该这样选择:化学
原料药
或制备化学原料药的,采用化学标准,食品用原料采用食品标准。
药品
和食品(以及保健食品)一般不采用工业标准。3、产品找不到任何标准,要建立质量体系,首先应该咨询上级质量管理机构。其次咨询生产相同产品的有关企业。最后...
医药的解释
答:
而要保持高速增长,中国药企还需要在特色
原料药
、生物制药中寻求新的发展机遇。 产业发展 产业 制药产业、生物医学工程产业、以及医药电子商务产业是现代医药产业的支柱。 制药产业 制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产
药品
的过程。除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中...
请问是保健品还是
药品
?
答:
保健食品只有适用人群,没有适应症和功能主治。3、能否治疗疾病的区别
药品
是用于预防、治疗、诊断人的疾病。保健食品不以治疗疾病为目的,保健食品不能代替药品治疗疾病。4、副作用的区别 药品允许有一定的副作用。保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性的危害。5、给药方式不同 保健食品经口,以...
我国新药申请分为那三类
答:
注册2类是指改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂;注册3类是指已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的
药品
;注册4类是指改变已上市销售盐类
药物
的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的
原料药
及其制剂;注册5类是指改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂;注册6类是...
药店里各种各样的
药品
中,同样的药名,不同的厂家,药效一样吗?
答:
中成药因为根本就不知道药中到底是哪种成分在起作用,所以使用不同产地及年份的
原料药
就会出现疗效上的差异。没人会认为广西种出来的贝母会与四川xx市xx县xx镇xx村出来的一模一样,其它任何中药饮片也都是这个道理;没人会认为现在去抓的中药会与几百上千年前去抓的中药会有一样的疗效,也没有人会...
仿制药的定义
答:
仿制药是指不需要太多的资金和尖端的技术,对国际或国内市场上已经出现的且在较大的范围内应用于临床治疗,临床应用的安全性和有效性相对明确,有比较成熟的合成方法、处方和制备工艺以及质量控制标准和质量控制方法的
药品
进行引进或模仿、研制生产出新药品的过程。
什么是假药?按假药论处的几种情况是什么
答:
2、有下列情形之一的
药品
,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的
原料药
生产的;(6)所标明的适应症或者...
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