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原料药是不是药品
生物药和化学药的区别
答:
化学
药是
缓解,预防和诊断疾病,以及具有调节机体功能的化合物的统称。生产化学
药物
的工业即为化学制药工业,包括化学
原料药
业和化学制剂业两个门类。中国是化学原料药生产大国,化学原料药一直是医药出口的支柱,具有国际比较优势。二、产品特性不同 生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。
医疗器械
属于药品
吗?
答:
医疗器械
不属于药品
。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学
原料药
及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、...
医疗器械
属于药品
吗?
答:
医疗器械
不属于药品
。医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学
原料药
及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
请教专业人士,药品的批准文号和
药品原料
的得批准文号各是指的什么啊...
答:
不一样 药品批准文号,是说明你能生产这个药品,就相当于你只能卖包子或者馒头。
药品原料药
批准问号,说明你只能卖原料,就相当于你只能卖面粉。
药品
是商品吗
答:
药品
是商品。从使用对象上说:药品是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。因此,药品是一种特殊的商品。
原料药
注册与新药注册有区别吗?
答:
你仔细研究一下《
药品
注册管理办法28号令》如果是新药,没有
原料药
批文的话,那你是原料和制剂要一起申报的了。如果已经有制剂了,那你的原料药注册大概要按新药注册流程来做,但不算新药了吧 仅供参看。
什么样的原研药适合开发成仿制药呢?
答:
原研参比制剂 除了这些还能查询临床申报、
药品
注册、医药专利、集采、
原料药
等数据,全面助力与仿制药的研发,当然数据库中的全球
药物
研发数据、全球医药文献数据、药理毒理数据等也能助力于新药的研发,为生物医药领域提供研发上的、市场上的的数据支持。目前国内仿制药行业不断增长,因为国家不断出台政策鼓励...
...处方药和非处方药的划分只针对成品药?
医药原料
就没有处方药和非处 ...
答:
根据
药品
处方药管理,处方药和非处方药的划分不仅只针对成品药,还包括
医药原料
。处方药不论成品及原料均不能在大众媒体发布。参考资料:药品管理法
药品
管理法第98条规定内容是什么
答:
二)被污染的
药品
;(三)未标明或者更改有效期的药品;(四)未注明或者更改产品批号的药品;(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的
原料药
、包装材料和容器生产药品。
一个新研制的
药品
,国家分为一、二、三(还有吗)类药品,分别是什么含义...
答:
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的
药品
:(1)已在国外上市销售的
原料药
及其制剂;(2)已在国外上市销售的复方制剂 ;(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。4、改变已上市销售盐类
药物
的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理...
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