药品中原料的准确定义是什么？

Question

如题所述

Answer 1

化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。

Answer 2

药品原料指经过生产或加工能构成制作药品的主要实体材料。原料药的生产企业须依法（《药品管理法》）取得批准文号方可生产、加工。