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原料药是不是药品
原料药
DMF是什么
答:
FDA目前接受书面递交和电子递交(eCTD)两种格式。【点击免费了解FDA法规要求】DMF的主要的种类有:I型,生产地点和厂房设施、人员(已取消);II型,中间体、
原料药
和
药品
;III型,包装物料;IV型,辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;V型,非临床数据资料和临床数据资料。虽然美国FDA没在正式文件中...
药品
生产技术和药品生产技术(
药物
制剂)有什么区别吗?
答:
药品
生产技术主要是生产
原料药
或者在已有结构式上进行结构修饰改善
药物
的理化性质
属于药
化,而药物制剂是把原料药加工成具体的剂型(胶囊 口服液 片剂)属于药剂
新版《
药品
生产许可证》分类码中代表
原料药
和制剂的字母是
答:
【答案】:C 大写字母用于归类产品类型(包括
药品
的类型和非药品的类型),其中药品的类型还需要进一步以小写字母区分其
原料药
、制剂属性。大写字母有H(化学药)、Z(中成药)、S(生物制品)、T(按药品管理的体外诊断试剂)、Y(中药饮片)、Q(医用气体)、F(药用辅料)、J(空心胶囊)、C(特殊...
属于
“三级管理”的
药品
范围是
答:
【答案】:A 卫生部明确规定,医院对
药品
的管理要实行“金额管理,重点统计”管理办法。目前一般医院都对药品实行三级管理:一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品的
原料药
;二级管理的范围是精神药品、贵重药品及自费药品;三级管理的范围是普通药品。所以答案为A。
药厂用的中药
原料是
中药材还是中药饮片?
答:
药厂都有使用中药材和中药饮片 药店里一般销售的都是中药饮片
化学药与生物药如何区分?
答:
化学
药是
通过人工的工艺路线设计,在反应釜中加入基础化合物(如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等)基础
原料
进行化学反应合成出来的
药物
;而生物药则指的是培养微生物菌种,并将菌种扩大化,在适宜的温度、压力、氧气等条件下,加入营养液,促使微生物菌群发酵产生的代谢物,这一类具有治疗作用的化学...
同
药品
不同厂家怎么价格那么相差很远?
答:
3、特别是中成药,用的
原料
来源 价格差距很大,成本大,当然
药品
就贵许多,一般大型中成药生产企业都有种植基地,药农种草药,需要派出很多专业技术人员管理,药材好,但是管理成本上去了,药价就高了。4、还有许多
不是
政府定价也不是政府指导价的药品:这类药品,市场销售是受到市场需求的影响,买的人多...
化工原料与
医药原料
的界定
答:
药用原料应在药监部门注册的,
药品
中使用的原料应有药品注册证或者注册批准证明。至于生产厂家
是不是
化工厂,似乎没有联系,只要生产企业符合药品的生产条件。 目前的规定是原料和辅料必须符合药用标准。个人感觉药用原辅料管理仍然是很混乱。刚有整顿文件出台。化学
原料药
生产和使用整顿工作方案(征求意见稿)...
属于
“二级管理”的
药品
范围是
答:
【答案】:D 卫生部明确规定,医院对
药品
的管理要实行“金额管理,重点统计”管理办法。目前一般医院都对药品实行三级管理:一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品的
原料药
;二级管理的范围是精神药品、贵重药品及自费药品;三级管理的范围是普通药品。所以答案为D ...
原料药
标签
属于药品
的外包签吗
答:
原料药
标签
属于药品
的外包签 外标签指内标签以外的其他包装的标签。例如:药瓶上印的内容就是内标签,装药瓶的盒子上印的内容是外标签,大包装的大药盒子、牛皮纸盒子所印的内容也属于外标签。内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
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