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如何处理未通过gmp认证的企业仍在生产药品的行为
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推荐答案 2017-06-26
《中华人民共和国药品管理法》 第七十九条
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
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如何处理未通过GMP认证的企业仍在生产药品的行为
答:
举报的话,会吊销
药品生产
许可证
未通过gmp认证生产药品怎么
处罚
答:
《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,
给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿
,并处五千元官以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
药品生产企业未
按规定实施
GMP的
,应受到什么样的处罚
答:
责令停产整顿,情节严重的收回GMP证书,吊销药品生产许可证
。国家药监局将不定期开展飞行检查。
企业gmp
证书过期,
生产药品
违反哪条法律法规
答:
(一)开办
药品生产企业
、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内
未通过
《药品生产质量管理规范》
认证
,仍进行
药品生产的
;(二)开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的。
急!
没有通过GMP认证的药品生产企业
可以生产吗?05年建厂,生产原料药
答:
不可以的,原料药如果在国内的话,一般不会有问题,但是还是不能让省
药品
监督管理局安全监管处查到,在国外那我们只能想想。
...取得
药品生产
许可证,未取得
GMP
证书期间
生产的药品
,在取得GMP证书后...
答:
中药饮片在取得
GMP
证书后,当初试
生产的
用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。看来你们急哦!
急!
药品生产企业
,
没有通过GMP认证
,可以生产吗?
答:
不能.国家强制药厂执行GMP标准,
未通过GMP认证的
药厂现在不允许
生产
。
取得
GMP
证书或GMP检查之前
生产的药品
能否正常销售?请问GMP到期后能否...
答:
形成一套可操作的作业规范,帮助
企业
改善卫生环境,及时发现
生产
过程中存在的问题并加以改善。如果你没有得到这项
认证
那么应该说你的药店或者药厂不能正常经营的`~~到期后更不能生产要卫生部门和药监局来检查· 不过建议你咨询本地药监部门 每个地方都有自己的规则·...
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