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新中药饮片生产企业 取得药品生产许可证,未取得GMP证书期间生产的药品,在取得GMP证书后,可以销售吗?
如题所述
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推荐答案 2011-10-25
中药饮片在取得GMP证书后,
当初试生产的用来做验证的产品可以销售。
至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。
看来你们急哦!
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
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其他回答
第1个回答 2011-10-13
当然不可以,谁能保证你之前生产的药符合GMP啊!
第2个回答 2011-10-13
貌似现在没有取得GMP证书的药品是不能销售 的!
第3个回答 2011-10-14
当然不可以,GMP认证是必须要有的,
相似回答
中药饮片
加工
企业
需要什么资质?有
没有
相关法律条款?
答:
1、一般来说
,中药饮片
加工企业需要
药品生产许可证
和GMP认证,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种
中药证件
:营业执照
,生产许可证,
组织机构代码证
,GMP证书,
税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局...
生产中药饮片的企业
必须
答:
【答案】:D ①
生产中药饮片
必须持有
《药品生产许可证》《药品GMP证书》
;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
国家对
药品
出口有什么管理制度和规定?
答:
五、体外诊断试剂、
中药饮片
、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产,其认证管理规定另行通知。六、新开办
药品生产企业
(包括新增生产范围、新建生产车间)必须通过GMP认证,取得“
药品GMP证书
”后,方可生产。七、申请仿制
药品的生产企业,
若
未取得
相应剂型或类别“药品GMP证书”,我...
药物gmp
怎么认证
答:
k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明; m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意:
企业中药
前处理及提取委托
生产的
应在安监处办理相关委托手续。 2
GMP
认证之《药品
生产企业
许可证》和《营业执照》复印件 复印件细节要求:a.证照应在有效期内b.《
药品生产许可证
》...
药品生产许可证
、
GMP
认证、批文三个的申请顺序怎样?
答:
实施批准文号管理的中药材、
中药饮片
品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品
生产企业在取得
药品批准文号后,方可生产该药品。根据上述条款可以得知,要先
取得药品生产企业
资格,才能从事
药品生产,
也就是说,办理
药品生产许可证
、
GMP
认证、药品批文应当依次进行。
从事
药品生产
活动,应当要规范哪些行为?
答:
第四十一条 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
,取得药品生产许可证
。无药品生产许可
证的,
不得
生产药品
。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。 第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件: (一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及...
关于
中药饮片生产
经营管理的说法,正确的是( )
答:
【答案】:B 本题考查的是
中药饮片生产
经营管理的内容,生产中药饮片必须持有《
药品生产许可证
》,应当遵守药品生产质量管理规范;必须在符合
药品GMP
条件下组织
生产,
出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。故B选项正确。
中药饮片
经营
许可证的
办理
答:
药品监督管理部门应当按照规定对药品
生产企业
是否符合生产质量管理规范要求进行检查。”以上条款规定了从事药品生产活动需要
取得药品生产许可证,
并具备相应的生产条件和质量管理要求。在办理中药饮片经营许可证时,企业应遵守相关法律法规,确保符合生产质量管理规范要求,保障
中药饮片的
质量和安全。
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