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现在,很多药厂没有通过GMP认证,但是都通过了《药品生产许可证》的换证工作,这样可以吗?
如题所述
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推荐答案 2011-12-17
许可证只是生产药品的第一道门槛,没有GMP证书,同样不能生产药品。
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其他回答
第1个回答 2011-12-19
可以的,两个是不同的法规。
第2个回答 2011-12-17
你说一家没过GMP认证的厂子
相似回答
如何处理未
通过gmp认证的
企业仍在
生产药品的
行为
答:
《
药品
经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
药品生产
企业
许可证
和
GMP认证的
区别
答:
区别:一、含义不同 1、药品
GMP认证
是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。2、
《药品生产许可证》
由国家食品药品监督管理局统一印制的
生产证书
。二、内容不同 1、《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址...
如何处理未
通过GMP认证的
企业仍在
生产药品的
行为
答:
举报的话,会吊销
药品生产许可证
未
通过gmp认证生产药品
怎么处罚
答:
药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元官以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销
《药品生产许可证》
、《药品经营许可证》和...
《药品生产许可证》
等于
GMP认证
吗?
答:
《药品生产许可证》
不等于
GMP认证
。
药如何
通过gmp认证
答:
1、新药生产企业、新建、改建或扩建的药品生产车间和新的生产剂型,应当自取得
药品生产许可证
或正式生产批准之日起30日内向药品监督管理部门申请
GMP认证
。2、国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。3、除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性...
药厂gmp认证
怎么办
答:
要
通过GMP认证
首先要申报如下:药品生产企业
《药品生产
质量管理规范》(GMP)认证申报检查程序及要求 一、申报条件:1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产...
...取得
药品生产许可证,
未取得
GMP证书
期间
生产的
药品,在取得GMP证书后...
答:
中药饮片在取得
GMP证书
后,当初试
生产的
用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。看来你们急哦!
大家正在搜
药厂取消GMP认证了吗
药厂gmp认证前要做哪些准备工作
兽药药厂gmp认证
药厂的认证文件
药厂gmp认证三天都做些什么
药厂认证需要多长时间
药厂工作怎么样
药厂工作好吗
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