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急!没有通过GMP认证的药品生产企业可以生产吗?05年建厂,生产原料药
产品不在国内销售,全部出口
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推荐答案 2009-11-17
不可以的,原料药如果在国内的话,一般不会有问题,但是还是不能让省药品监督管理局安全监管处查到,在国外那我们只能想想。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://88.wendadaohang.com/zd/MgVKVVS1a.html
其他回答
第1个回答 2009-11-17
绝对不能的
第2个回答 2009-11-17
不能。
相似回答
急!药品生产企业,没有通过GMP认证,可以生产吗?
答:
不能.国家强制药厂执行GMP标准,
未通过GMP认证的药厂现在不允许生产
。
我国
原料药
有要求必须
通过GMP认证吗?
有
没有
相关的法律规定?
答:
5、 国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的
GMP认证
机构,其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得
认证的企业,药品
监督管理部门将不再受理新药生产的申请。6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证...
生产原料药
是否需要取得生产许可证,并
通过GMP认证?
答:
药典上是否规定为原料药(你要
生产的原料药
其他药厂
有生产,
且药监局为别的药厂的这种原料药颁发过生产批件即生产批准文号)那你就得取得生产许可证并认证才具备生产的条件然后需要报批才能生产,如果只是生产中间体就不用了
...
生产
人口服
药品,
供应
原料企业
需
不
需要
通过GMP认证,没有通过
是不是...
答:
如果是,那就必须要通过GMP认证!
没有经过GMP认证的原料药不是不能供应给制药企业
,只是制药企业被查到后,会被下关键缺陷~如果不是国家规定的原料药,那就没有要求说必须通过GMP,只要供应商能够达到GMP生产条件即可,至于供应商是否达到GMP条件,这是通过供应商审计之后才能确定的。
...
生产原料药
、中间体的厂家,厂房要按
GMP
建么
?没有
制剂。只是生产化工...
答:
如果生产的最终产品是用作
药品生产的,
称之为
原料药,
必须按
GMP
要求建设和申请,如果说是化工原料,非药用产品,则不需要。
请问
药品
都需要
gmp认证吗?
答:
药品技术转让 转入方一定需要gmp认证么 GMP是为确保药品质量万无一失,对
药品生产
中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求
,企业
只有
通过GMP认证
才能
生产药品
,GMP适用于药品制剂生产的全过程
,原料药生产
中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念...
GMP的生产
规则
答:
已
通过GMP认证的企业可以
在
药品认证
管理中心查询。药品生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。 第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、
原料药
生产中影响成品质量的关键工序。 第二章 机构与人员 第三条
药品生产企业
应建立...
...想供货给
制药
厂,请问我需要
GMP
证或者其他证件
吗?
?
答:
要看什么产品,一般制药厂
的原料
也并非GMP产品,比如常见的乙醇,乙二醇,苯,甲苯,等等。那些产品不可能
有GMP
证书的,但是如果你的产品是制药用的中间产品,比如肉桂醇,甲基吡啶,烟酸胺等,那些产品仍然要GMP证书。
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