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原料药是不是药品
原料药
都需要批准文号吗?还是部分原料药需要?
答:
原料药
如果用于生产制剂用于国内销售,都需要文号。如果用于生产活性原料,则不需要。
口服
原料药
,注射用原料药,一般原料药,3者的区别和定义
答:
注射用
原料药
:需要在万级车间生产 口服原料药:需要在10万级车间生产 一般原料药:需要在30万级车间生产 这是根据
药品
企业洁净室(区)的特点,针对不同情况制订的标准。
药品
的分类是什么?
答:
⑵处方药(Rx)①内服药②外用药 2、医疗器械:医疗器械 3、非
药品
:⑴(口服)食品、保健食品 ⑵(非口服)“妆”、“消”、“健”商品采购分类(品类管理)核心部分 可留言 另行沟通 从销售角度:抗菌消炎药 心脑血管用药 糖尿病用药 泌尿系统用药 胃肠道用药···大约28大类100多小类 ...
请问
药品
批量是以原药材量定义还是以成品量定义呢?
答:
药品
的批量是主料+辅料一次性投入为一批次。
原料药
批的划分原则:(1)连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。(2)间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的...
农业执法怎样判定兽药
原料药
答:
_“兽药原字”为
原料药
;“兽药临字”是农业部核发的临时兽药产品批准文号。兽药主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学
药品
、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
制剂车间和
原料药
车间哪个好
答:
制剂车间比
原料药
车间好。1、制剂生产洁净车间净化级别为D级,
药品
检验室微生物限度检查室为D级环境下局部B级。经第三方检测洁净生产车间及微生物限度检测室净化级别均达到相关要求。2、原料药车间高危险性:几乎所有的原料药生产均使用大量的有机溶媒,反应过程中通常拌有高温或高压。大多数的有机溶媒具有...
化学药与生物药如何区分?
答:
化学
药是
通过人工的工艺路线设计,在反应釜中加入基础化合物(如甲烷、乙烷、甲苯、醋酸、甲醇、乙醇等等)基础
原料
进行化学反应合成出来的
药物
;而生物药则指的是培养微生物菌种,并将菌种扩大化,在适宜的温度、压力、氧气等条件下,加入营养液,促使微生物菌群发酵产生的代谢物,这一类具有治疗作用的化学...
原料药
批件可以转移到子公司么
答:
可以。母公司和子公司都拥有药品生产许可证,且子公司需要生产与母公司相同的
原料药
品种和规格,那么母公司可以将原料药批件转移到子公司。原料药批件是指药品生产企业获得的药品生产许可证上所列明的原料药品种和规格,
是药品
生产的重要凭证。
医药中间体需不需要
药品
生产许可证
答:
有的医药中间体按
原料药
管理,则需办理
药品
生产许可证,办好后再回来在工商营业执照上登记。2、所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。具体的可以查询药智网...
药厂用的中药
原料是
中药材还是中药饮片?
答:
药厂都有使用中药材和中药饮片 药店里一般销售的都是中药饮片
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