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新修订药品经营质量管理规范
2022年最新现行版gsp的颁布时间
答:
2022年2月19日经卫生部颁布。GSP对药品流通带来的影响
新修订
的《
药品经营质量管理规范
》(简称GSP)于2022年2月19日经卫生部颁布,于6月1日正式实施。质量负责人是药店、医药公司必须有的一个职位,对于这个职位的要求中包括有“执业药师”证的,同时应有一定的工作经验,并经当地食品药品监督管理局备案...
药品经营质量管理规范
根据哪一年修正的
答:
《
药品经营质量管理规范
》修订公布日期是2012年11月6日。《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行。国家食品药品监督管理局于2013年2月19日(星期二)下午14时举行新闻发布会,请药品安全监管司司长李国庆介绍
新修订
《药品经营质量管理规范》有...
国家食品
药品
监督
管理
局官网查询176号文件
答:
一、各省级食品药品监管部门要组织对未通过
新修订药品经营质量管理规范
(药品GSP)认证的药品经营企业逐一核查,督促其切实停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期,仍未通过认证的企业,必须取消其药品经营资格,依法注销其《药品经营许可证》。二、各省级食品药品监管部门要切实落实监管责任,加强对已通过...
新修订药品
gsp在原版基础上对
经营
企业软件提升了哪些标准和要求_百度知 ...
答:
2.将原第一百四十九条“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品电子监管的实施条件”修改为“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求”。 针对委托第三方运输及冷链管理等问题,
新修订药品
gsp做成了哪些明确要求 新修订的《
药品经营质量管理规范
》(以下简称新版G...
什么是
规范药品经营
和
质量
控制的基本准则
答:
一、《
药品经营质量管理规范
》是规范药品经营和质量控制的基本准则。《药品经营质量管理规范》(2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次
修订
2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务...
2012年gsp
修订
的主要内容
答:
gsp是《
药品经营质量管理规范
》,2012年gsp修订的主要内容包括:全面提升软件和硬件要求
新修订
GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障
药品质量
的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。在软件方面,新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理...
GSP是什么?
答:
GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《
药品经营质量管理规范
》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户...
gsp属于部门规章吗
答:
gsp不属于部门规章。GSP(
药品经营质量管理规范
英文简称)一般指药品经营质量管理规范。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布,2012年11月6日卫生部部务会议第1次
修订
,2015年5月18日国家食品药品监督管理局局务会议第2次修订,根据2016年6月30日国家食品药品监督...
新修订药品经营质量管理规范
共多少章多少条
答:
总则分为“
药品
批发的
质量管理
”与“药品零售的质量管理”,条款分为四章共计187条,其中批发部分117条,零售部分60条。
药品
批发
质量管理
有哪些要求?药品零售质量管理有哪些要求
答:
第一章 总 则第一条 为加强
药品经营质量管理
,
规范
药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保
药品质量
。第三...
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