88问答网
所有问题
当前搜索:
新修订药品经营质量管理规范
开药房需要哪些证件
答:
一、私人开药店需要的材料:\x0d\x0a1、
药品经营
许可证申请表;\x0d\x0a2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;\x0d\x0a3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;\x0d\x0a4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;\x0d\x0a5、拟办企业
质量管理
文件及主要...
对
药品管理
法的认识
答:
药品管理
法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与
质量
检验、医疗器械监督管理、药品生产
经营管理
、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。下面我为大家带来对药品管理法的认识,希望大家多多阅读! 对药品管理法的认识 篇1...
开药店需要考什么证件
答:
(药品委托药品批发企业配送除外);5.具有与各门店联网的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业
经营管理
及实施《
药品经营质量管理规范
》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管...
中华人民共和国
药品管理
法(2019
修订
)
答:
国家采取有效措施,鼓励儿童用
药品
的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用
药品新
品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。第十七条 从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究
质量管理规范
、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临...
2020版
药品
生产监督
管理
办法主要变化有
答:
《办法》的本次
修订
,全面落实了MAH制度,包括明确MAH为能够承担相应责任的企业或药品研制机构等,要求建立
药品质量
保证体系[2],对药品的全生命周期进行
管理
,包括对药品研制、生产、
经营
、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测...
新修订
的
药品管理
法实施后,
质量管理
体系文件是否需要修订呢?
答:
正式实施,企业的质量体系文件需要根据新法规的要求做相应的修订;目前,国家局已经发布《药品注册
管理管理
办法》、《药品生产管理办法》、《药品生产管理办法》、《
药品经营
管理办法》等,四个意见征求稿,这四个管理办法确定、颁布实施后,更多
新的管理
细则要求,建议企业一并
修订质量管理
体系文件。
开药店都需要什么手续和资质
答:
药店工作人员还要有健康证。新开的药店要施行GSP认证,GSP就是指:
药品经营质量管理
,一切都要按GSP模式运作。附:按照以下程序办理《药品经营许可证》:\x0d\x0a(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)...
药品质量管理
责任书
答:
一、严格贯彻执行《
药品管理
法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规,严格按照新版《
药品经营质量管理规范
》的要求
经营药品
。 二、企业作为
药品质量
安全的第一责任人,依法从事药品经营活动,依法承担药品质量责任。 三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负...
国家对
药品经营
企业实行怎样的
管理
内容
答:
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《
药品经营质量管理规范
》从事经营活动。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。(3)药品注册制度 根据新的《药品注册管理办法》,药品只有经过注册后才能生产和销售。药品注册申请...
开药店需要什么条件
答:
2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还应该去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 新开的药店也要施行GSP认证,GSP那就指:
药品经营质量管理
,一切都要按GSP模式运作。...>> 问题三:开药店都需要什么证件 以下为网络资料供参考---
新修订
的《中华人民共和国
药品管理
法》规定:无...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜