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新修订药品经营质量管理规范
个人开药店需要什么手续
答:
以下为网络资料供参考---
新修订
的《中华人民共和国
药品管理
法》规定:无论是个人还是单位组织,开办
药经营
的业务必须具备以下几个条件:第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员;第二,具有与所
经营药品
相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;第三,具有与所经营药品相适应的
质量管理
机构及其管理者;第...
新修订
的《
药品管理
法》有哪些变动?
答:
新修订
的
药品管理
法,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,将为公众健康提供更有力的法治保障。主要是加强了日常药品的研制、上市、生产、
经营
及使用的监督管理。对应执业药师考试过程中涉及到的知识点影响相关的主要有以下内容:一、整体变化 1.总章节增加两章,总条例数增加51条。相应的法律...
开药店需要什么条件和证件
视频时间 00:30
谁知道
药品经营
企业
质量
风险
管理
制度
答:
《
药品经营质量管理规范
》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 【释义】 本条是关于药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》的规定。本条规定,包括以下三层含义: 一、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》
经营药品
。《药品经营质量管理规范》(英文全称为...
什么是GSP认证?
答:
药品GSP认证是指
药品经营质量管理规范
认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得...
规范
化药房的温度和湿度要求是多少
答:
3、冷藏:2-8℃ ,需要冷藏的
药品
有:诺和灵、等胰岛素类注射剂,血液制品,妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。药库应按照药品性质分类保管,注意温度、湿度、通风、光线等条件,防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。按性质分类的药品应分别保管,编号
管理
,并设立库在卡随时登记,保证帐货相符。有关...
新老GSP180条评定细则与旧版的不同点是什么?
答:
(九)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准;(十)所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
药品经营质量管理规范
(卫生部令第90号)《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经...
开一个药店要些什么具体条件啊?
答:
。无《
药品经营
许可证》的,不得
经营药品
。第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的
质量管理
机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
...是什么时候实施的,和
药品经营管理
法是什么时候实施的,都是最新版...
答:
现行的《中华人民共和国
药品管理
法》是2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议
修订
的,没有药品经营管理法,有新版的《
药品经营质量管理规范
》(2015年6月25日公布实施)。
新修订药品管理
法实施时间
答:
药品管理
应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升
药品质量
,保障药品的安全、有效、可及。从事药品研制、生产、
经营
、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和
规范
,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。药品监督管理部门设置或者指定的...
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