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2024年药品经营质量管理规范
药品
零售配送
质量管理
实施时间
答:
2023年1月1日,国家药监局颁布的《
药品经营质量管理规范
附录6:药品零售配送质量管理》(以下简称《附录6》)正式实施。《附录6》针对药品零售过程中,包括网络零售在内的药品配送行为,制定了质量管理的具体规范。这一举措弥补了药品零售配送环节的法规空白,确保了药品在最后一公里的安全,标志着药品零售配...
药品
零售配送
质量管理
实施时间
答:
2023年1月1日2022年11月30日,国家药监局发布《
药品经营质量管理规范
附录6:药品零售配送质量管理》(以下简称《附录6》),自2023年1月1日起施行。《附录6》对《药品经营质量管理规范》中药品零售过程(含通过网络零售)所涉及的药品配送行为的质量管理进行了规范,填补了此前在药品零售配送环节缺乏专门...
开药店需要什么手续和条件?
答:
(四)有保证
药品质量
的质量管理制度、符合质量管理与追溯要求的信息管理系统,符合
药品经营质量管理规范
要求。第十一条开办药品经营企业,应当在取得营业执照后,向所在地县级以上药品监督管理部门申请药品经营许可证,提交下列材料:(一)药品经营许可证申请表;(二)质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责...
买药要提供
经营
许可证副本和变更记录页吗,只有副本不行吗?
答:
需要提供副本和变更记录页。药品批发企业销售药品时要核实购货方资质,资质中包括
药品经营
许可证正本或副本和变更记录页。
2024
最新 I 一篇文章,彻底搞懂化妆品注册备案
答:
进口化妆品备案所需的文件清单繁多,包括化妆品注册备案信息表(按功效评价
规范
提交)、中文名称命名依据、配方与原包装翻译件、
质量
安全控制和生产工艺描述,以及国家
药品
监管机构的检验报告。国产普通化妆品则可通过委托工厂直接关联,但含字母、数字的商标需要提供注册证,进口化妆品则需确保配方和包装符合...
各大连锁药店的药是总公司统一配发还是各各药店自己进购?
答:
连锁药店不允许自已采购
药品
,只能由连锁总部统一采购到货后配发至各门店。
2024
上海公务员考试《卫生健康》专业科目考试内容
答:
五、药品经营监督管理:法律依据、药品经营企业分类和经营方式、药品经营许可、
药品经营质量质量管理规范
(GSP)、药品包装和标签说明书、处方药和非处方药、药品流通管理基本要求、药品广告管理、药品互联网服务管理。六、医疗机构药事管理:法律依据、医疗机构药事管理基本知识、药品供应管理、药品分级管理规定、制剂管理、...
江西众心堂制药是黑药厂吗?
答:
江西众心堂制药有限公司曾因严重违反《
药品
生产
质量管理规范
(2010年修订)》规定,被江西省药品监督管理局收回《药品GMP证书》。该公司还曾因欠薪问题登上过永修县人民政府发布的黑榜名单。此外,
2024年
1月,江西众心堂制药有限公司进入破产程序,累积负债高达1.498亿余元,涉及职工债权达321万余元。综上...
2024年
特殊病种新规定
答:
2024年
特殊病种新规定在特殊病种的认定、治疗、报销和监管等方面进行了全面更新和完善,为患者提供了更为明确和全面的指导。这些新规定将有助于提升医疗服务
质量
和效率,更好地保障特殊病种患者的权益。法律依据:《中华人民共和国社会保险法》第二十七条规定:参加职工基本医疗保险的个人,达到法定退休年龄时...
莱茵生物2020年半年度董事会
经营
评述
答:
与全球60多个国家和地区的百余家食品、饮料、保健品及化妆品制造企业和
医药
原料贸易商开展了业务往来,并与多家全球500强企业建立了稳定的合作关系。公司成功布局国内外市场,是公司综合竞争优势构成与实现的重要保障。 4、
质量管理
体系优势 公司坚持以质量求生存、以品质求发展的生产方针,通过制度建设对生产全过程进行...
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