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药品批发企业gsp认证检查评定标准4204怎么做
药品批发企业gsp认证检查评定标准4204怎么做
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推荐答案 推荐于2021-02-10
药品批发企业gsp规定在库药品的养护应按季养护检查。在实际操作中药品批发企业gsp认证检查评定标准4204应该怎么做呢?实际操作中药品养护检查通常有四种情况:普通品种定期养护检查、重点品种养护检查、每日巡查、突击检查。一、定期养护检查指对库存药品以三个月为一个周期按3、3、4的比例进行养护检查,即第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%。并填写养护纪录。但对于周转率高在库少于3个月的品种可以不做养护检查。二、重点养护品种养护检查(易变质品种、近效期品种、首营品种、国家药监局通报过的品种等)要做重点养护品种档案,每月都要养护检查并填写重点养护品种养护记录。每日巡查为每日常规巡查,内容包括温湿度纪录和巡视,一般不出现情况不用纪录,突击检查通常在天气剧变时组织人员突击进行养护检查,不出现情况不用纪录。值得注意的是近效期药品要填写近效期药品催销表和近效期药品挂牌这都是养护员的职责范围。在GSP认证现场检查时这些都是必查的项目哦。
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其他回答
第1个回答 2010-06-13
最好是按货位来,分成三部分,第一个月第一部分,第二个月第二部分,第三个月第三部分,三个月一个周期,新来的药如果放在了这个月或上个月检查养护过的里面了,就不用管,下一个周期时只要还没卖出就会养护到的,
第2个回答 2010-05-31
通常药品在库养护都是每季度按30%,30%,40%进行循环检查。就是每季度第一个月养护检查在库药品的30%,第二个月30%,第三个月40%。一个季度下来,所有在库药品都进行了养护。因此,每个季度做好养护计划,有利于提高养护工作的效率。
经验:因为经营的品种有相对的固定性,所以统计个品种的在库周转率,少于90天的,基本可以不做养护。因为在库不存放不到三个月就出库了,就没必要放大工作量在这上面。
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; 2、 装置要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘装置。如所在仓库未设定药品检验室或不能与检验室共用仪器装置的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营...
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检查
哪些
答:
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答:
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办理
GSP认证
需要哪些材料
答:
4、
企业
税务登记证;5、质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;6、
药品
或医疗器械的生产许可证或进口许可证;7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同;8、员工档案及培训记录;9、药品或医疗器械的质量检验报告、产品质量
标准
等相关资料办理
GSP认证
的步骤如下:1、了解GSP认证要求。
药品GSP认证
的程序?
答:
二、申请
GSP认证
的
药品
零售
企业
,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料: (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告; (三)企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件; (四)企业负责人员和质量管理人员情况表...
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