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药品gsp认证取消了吗
gsp
证书
取消了吗
答:
法律分析:药品GSP认证已取消
。法律依据:《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品GMP、GSP管理要求。自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年1...
兽药
gsp认证
是不是
取消了
答:
法律分析:没有
。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行...
兽药
gsp认证
是不是
取消了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,
将于2019年12月1日起施行,确认取消GMP/GSP认证发证
。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但...
有好多
药品
经营企业,
GSP
证书在2019年12月1日左右到期,请问12月1日之后...
答:
不需要提供、
GSP已取消
取消gsp
,gmp
认证
有何意义
答:
取消GSP,GMP认证,只是取消了认证这一个程序
,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说认证取消的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。
GSP认证取消
后,未来怎么应对?
答:
1.取消GSP认证应该是从18年陆续实行 2.
GSP认证取消
只是
取消了
认证这一个程序,但企业在日常的经营活动中还需时时按照GSP条款来实行。并且飞检会非常频繁,因为会将检查员职业化,即检查员的晋升制度、奖金等都跟飞检查企业的条款多少有关,所以GSP认证取消,只不过把GSP认证从天花板变成了地板而已。
GSP认证
马上
取消
,药店被
撤销GSP
,保留
药品
经营许可证,,还能经营吗?
答:
GSP
证书被
撤销
,不能购进
药品
,也不能销售药品。需整改至少6个月。6个月之后才能重新申请GSP。
取消
GLP/GCP /GMP /
GSP 认证
后我们应如何进行
药品
质量监督管理_百度...
答:
可以看到的是,尽管
认证
即将被
取消
,但动态的飞行检查将会日益频繁,“该退市的退市,该撤证的撤证”,上述CFDA官员表示,完善
药品
全周期的生命管理也将是新版《药品管理法》修订重点考虑的内容之一,包括风险管理机制将会被引入,并贯穿至临床试验、药品审批等各个方面,另外加强对全过程的监管,以及完善...
...
药品
经营质量管理规范》也就是
GSP
可以被
取消吗
?适用哪部法律法规的...
答:
如果违反有关规定
GSP认证
证书 可以被
取消
。具体法规见:《
药品
经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》 第五章 第21条、22条。《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》 第五章 监督管理 第十九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。除必要的日常监督检查外,...
药店地址变更还用在
认证GSP吗
都需要怎么办?
答:
不需要再进行
GSP认证
。 根据《中华人民共和国
药品
管理法实施条例》第三章第十六条之规定: “药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的, 应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记,未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内...
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