申请二类医疗器械经营需要什么样的相关专业学历和职称？

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推荐答案 2024-06-15

申请二类医疗器械经营需要的相关专业学历和职称有要求：
对法人任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

对质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

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申请二类医疗器械经营需要什么样的相关专业学历和职称?相关专业学历...答：（二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。（三）从事角膜接触镜（隐形眼镜也算）、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。

使用二类医疗器械需要医师资格证吗答：需要。根据查询安宁医疗器械网显示，对于二类医疗器械产品，质量负责人需要具备临床医学本科以上学历，或主治医师以上职称，所以是需要医师资格证的。执业医师证是通过全国统一的执业医师资格考试和执业助理医师资格考试后，由国家卫生部统一发放的就业证书，中国从业医师必须拥有此证书。

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二类医疗器械经营许可证办理条件答：其中，企业负责人要求：具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。如果企业满足以上条件，就可以准备资料进行流程申请...

二类医疗器械备案需要什么专业答：第八条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：（一）营业执照和组织机构代码证复印件；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（三）组织机构与部门设置说明；（四）经营范围、经营方式说明；（...

二类医疗器械经营许可证办理条件答：【法律分析】：办理 二类医疗器械生产许可证，需要具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后...

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