88问答网
所有问题
当前搜索:
新版gsp现场检查指导原则
gsp
五大要素是哪五个
答:
GSP
文件系统的规范作用将促使我国药品经营企业实现从“人治” 的传统管理到“法制”的现代管理的变革,实现企业质量管理现代化和规范化。没有完善的文件系统,就没有完善的药品经营质量管理体系。GSP及其《
现场检查指导原则
》提出了22项质量管理制度和药品经营活动的相关记录。5、信息既是药品经营质量管理体系...
不符合项报告范文3篇
答:
①新安装的监测系统能够实现自动监测和数据采集;②能够实现声光报警功能;③经过内审基本贴合
GSP
附录三温湿度自动监测点
现场指导原则
要求。4、预防措施:①严格按GSP和温湿度监测管理制度规定要求执行,确保库房温湿度贴合要求。②加强工作职责心,加大
检查
力度及时调控温湿度。5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章、白彩侠6、...
gsp
内部内审报告
答:
通过内审,对存在问题进行了进一步整改完善,对照国家局《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
》,我公司已达到了
GSP
质量体系要求。 特此报告,请廊坊市食品药品监督管理局核查。 廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司 20xx年x月x日 篇三 一、内审时间: 审核开始日期:20xx年x月x日 审核结束时间:20xx年x月x日 二、受审部...
2015年
gsp
与2012修订版gsp的最大变化点有哪些
答:
2012年是由卫生部
新版GSP
第一次发布。2013年6月1日要求执行,并有了具体附录,到了2014年有了具体
检查指导原则
。到了2015年,药监局由原 属卫生部管辖 划到国务院直属,那么这样之前由卫生部发的GSP,就在2015年由药监总局自己重新发布一次,对于内部改动不大,主要是对 首营资质收集里面的一个条款...
符合医疗器械管理规定的进销存软件有哪些?
答:
亿发
GSP
医疗器械管理软件可以。经营三类的必须要有计算机系统,且满足以下要求:1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;3、具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)...
连锁总部全面内审包含门店吗?
答:
连锁总部变更质管部经理,需要做专项内审,关于内审表的内容,参考
GSP现场检查指导原则
,哪些大项需要列入内审表?A:机构和质量管理职责、人员与培训章节与质管部经理相关的内容需考核内审,其余如首营管理、不合格管理、退货管理、计算机停售解锁等相关条款涉及到质管部经理审核的均需列入内审表中。Q8 质...
医疗器械质量管理员该如何开展工作
答:
1、首先要熟悉医械
GSP
的规定及每一条款背后的含义;尤其现在为保证GSP的实施,国家局出台了越来越多的细则《医疗器械经营质量管理
现场检
量
指导原则
》、指南(医械冷链、运输管理指南),对法规的正确理解,是执行的先决条件;2、依据GSP的要求,建立起全套的质量管理制度,并严格按此执行;法规规定,需建立的...
2020年执业药师考试《法规》备考每日一练
答:
3.根据《药品经营质量管理规范
现场检查指导原则
》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品
GSP
情节严重情形的是()。A.该企业储存疫苗配备了2个独立冷库 B.该企业购进了某药店的白蛋白 C.该企业购进的麻黄碱类复方...
SGP是什么意思?为什么还要认证?
答:
”
GSP
认证程序为:药店提出申请认证->市药监局受理、审核->上报省药监局->省药监局从专家库中随机抽取专家组团
现场检查
认证->评估、核发证牌->上网公示。不知道是不是这个。参考资料:http://www.fqqxb.com/yrxy/btxx/200408/12570.html
药品质量管理自查报告
答:
药品按“五分开”
原则
和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在
新
批号前,严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境符合要求,定期
检查
陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按
GSP
要求进行...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
涓嬩竴椤
其他人还搜
新版gsp条款及实施细则
药店gsp培训内容资料
gsp检查细则有多少条
最新版gsp规范全文
GSP现场检查标准2023
gsp指导的基本内容和职责
GSP检查管理办法
药品gsp质量管理规范
新版药店gsp培训资料