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新版gsp条款及实施细则
新
修订药品
gsp
在原版基础上对经营企业软件提升了哪些标准和要求_百度知 ...
答:
1.删除原第五十七条中“并满足药品电子监管
的实施
条件”的内容。 2.将原第一百四十九条“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品电子监管的实施条件”修改为“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求”。 针对委托第三方运输及冷链管理等问题,
新
修订药品
gsp
做...
谁能告诉最新
的
药品批发企业
GSP
认证检查评定标准
答:
1、为统一标准,规范药品
GSP
认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范
实施细则
》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(
条款
前加“*”)37项,一般项目95项。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行...
GSP
是什么?
答:
GSP
是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》 。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提...
GSP及其
主要内容?
答:
GSP
是产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写...
新版的GSP
认证什么时候开始
实施
?
答:
新版药店GSP认证于2015年12月31日正式开始
实施
。新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的零售药店,到今年6月30日前就要完成
新版GSP
认证。其余则需要在2015年12月31日前必须...
药品批发企业
gsp
严重缺陷共多少项
答:
药品批发企业
gsp
严重缺陷共10项。CFDA官网发布了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》。修订稿修改完善了第一部分《药品批发企业》和第二部分《药品零售企业》有关
条款
,新增了第三部分《体外诊断试剂(药品)经营企业》的内容。在
新版
本中,批发企业检查项目共256项,其中严重缺陷项目10项,...
药品零售企业
GSP
认证关于计算机质量管理新增
条款
内容是什么
答:
新增加检查内容1:企业应建立计算机管理信息系统,并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。建立购销单位、经营品种和销售人员等数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品动态进行有效管理。(1)系统站点设置不少于5个,其中购进、验收、销售、出库复核必须有独立的站点;(2)...
GSP
认证对药店的管理规范
答:
一切都要按
GSP
模式运作。 创业家:其实国家对个人经营药店一直没有限制,药店经营早在1998年就已向个人开放,目前全国各省都有个人经营的药店。但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在20—30...
简述药品GPS认证评定标准
答:
药品零售企业
GSP
认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范
实施细则
》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(
条款
前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
GSP
共320条内容
答:
1、为统一标准,规范药品
GSP
认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范
实施细则
》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(
条款
前加"*")37项,一般项目95项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
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