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实验室化学药品有效期
中国药典2015年版四版规定干扰素生物活性检定的方法什么
答:
饶春明,王军志( 中国食品
药品
检定研究院,卫生部生物技术产品检定法及其标准化重点
实验室
,北京 100050)摘要:2015 年版《中国药典》已出版,为更好地了解和执行2015 年版《中国药典》,笔者首先简要回顾了2010 年版《中国药典》 在出版后的生物技术药质量控制执行情况,列举了相关问题,说明及时学习和了解2015 年版《中国...
化学实验室
的要求是什么?
答:
二、
化学试剂
的管理 1 、
实验室
的化学试剂由实验室专人负责申购、登记、验收。2 、购入的化学试剂应逐件检查产品的名称、标签、出厂日期、品级商标、厂名、合格证等,“三无”产品及超过
保质期
的产品不得验收入库。3、经验收无误的化学试剂应按一般化学试剂、剧毒品、易燃易爆品、强氧化剂、强腐蚀...
电热恒温水浴锅的校准证书
有效期
答:
一般不超过一年。电热恒温水浴锅是一种用于
实验室
中蒸馏,干燥,浓缩,及温渍
化学药品
或生物制品,适用于医疗单位、大专院校、科研部门及工矿企业实验室进行各种试剂蒸馏、干燥、浓缩及恒温加热用。接下来小编就来为大家说说电热恒温水浴锅使用方法、结构及工作原理。电热恒温水浴锅使用方法:1、水箱应放在固定...
实验室
风险评估时应注意哪些问题
答:
应注意的问题包括以下内容:1、风险评估主要包括以下内容:(1)是责任机制建设和落实情况。(2)是基本设施运行情况。(3)是安全知识、操作规范培训情况。(4)是管理制度建立和运行情况。(5)是废弃危险
化学
品处置情况;对于搬迁
实验室
,是否彻底清查原有的危险物品,并严格按照国家有关要求及时处理,...
新药审批方法的基本信息
答:
第十条 从事新药安全性研究的
实验室
应符合国家
药品
监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的相应要求,实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求,以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。 第十一条 新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条 新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期...
化学药品
厂设立标准
答:
注册证号由字母X(Z或S)后接八位阿拉伯数字组成,前四位为公元年号,后四位为年内顺序编号;其中Z代表中药,S代表生物制品,X代表
化学药品
。第十九条 《进口药品注册证》规定以下内容:药品通用名称、商品名、主要成分、剂型。规格、包装规格、
药品有效期
;公司、生产厂名称及地址;注册证有效期、检验标准、注册证证号、...
药品
管理应急预案
答:
进一步规范化学
实验室
药品的保管、使用及管理程序,保证师生生命和学校财产安全,减轻因易燃、易爆、氧化、剧毒药品在使用和保管过程中引发的刑事案件和灾害性事故而造成的损失,及时做好事故发生后补救和善后工作,特制定本预案。 一、实验室基本情况 1、实验室分布:昌黎校区主楼A区 2、实验室危险
化学药品
分布: 三楼、...
常用的灭菌方法有哪些?
答:
该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许溼热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末
化学药品
的灭菌,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。 临床上常用的灭菌的方法有哪些? 一、物理方法 1、温度 利用温度进行灭菌、消毒或防腐,是最常用而又方便
有效
的方法。高温可使微生物细胞内的蛋白质...
进口
药品
注册证号H20080402
答:
有效期
截止日 2013-07-28 产品类别
化学药品
药品本位码 86978720000092 公司名称(英文) Pfizer Italia Srl 地址(英文) S.S. 156 Km 50 -04010 Borgo S. Michele (LT)国家(中文) 意大利 国家(英文) Italy 法禄达(醋酸甲羟孕酮片/Farlutal )说明书:【药品名称】通用名称:醋酸甲羟孕酮片...
国家gcp证书
有效期
几年
答:
GCP是由国家
药品
监督管理总局颁布的法规,用来约束从事
药物
临床试验的各类人员:既包括承担各期(I—IV期)临床试验的人员(医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及
实验室
技术人员);也包括药品监督管理人员、制药企业临床研究员(CRC、CRA)及相关人员。GDP证书分类:大体...
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