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实验室化学药品有效期
药物
检验工报考条件?
答:
盐酸普鲁卡因及其注射液等
药品
的质量标准及质量分析 九、质量标准分析方法验证与稳定性试验 (一)质量标准分析方法验证 掌握质量标准分析方法验证的目的、项目、方法和内容 质量标准分析方法验证的有关内容与要求 (二) 稳定性试验 掌握稳定性试验的基本要求、稳定性试验的方法及
有效期
确定的统计分析方法与要求 稳定性试验...
药厂提取车间GMP认证需要哪些资料?
答:
2. 对审批结果为“合格”的
药品
生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告 . 药品GMP 认证 关于药品 GMP 认证: 《药品 GMP 证书》
有效期
为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办...
gcp证书
有效期
是多久?
答:
《
药物
临床试验质量管理规范》是由国家
药品
监督管理局颁布的法规。gcp不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及
实验室
技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。如...
GMP
药品
生产标准全文?对注射用水有什么要求?
答:
批生产记录应按批号归档,保存至
药品有效期
后一年。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。 第六十九条 在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。 第七十条 为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施: 1.生产前应确认无上次...
产品(
药品
,食品)保质期是怎么计算?
答:
食品的保质期是由《药典》的规定和
实验室
数据双重确定的。一般情况下,根据食品开始变得不好吃的天数,乘上0.7-0.8的系数,就是该食品的保质期。食品的保质期是由《药典》的规定和实验室数据双重确定的。在制定一种食品的保质期前,需要对食品进行微生物试验、理化试验及感官检查等客观的质量变化分析...
医药厂GMP规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
第一百六十二条 每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至
药品有效期
后一年。 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。 第一百六十三条 如使用电子数据...
为什么标准曲线有
有效期
?
答:
标准曲线属于
实验室
质量控制的范围,按照《实验室资质认定评审准则》中结果控制的要求:定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制。(2)准则中并未对“定期”进行规定,所以如果“定期”,就根据实验室的实际情况来定了。(3)既然准则上没说明,那根据...
什么叫GSP呢,哪位高手告知下
答:
(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。 (四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过
药品有效期
一年,但不得少于三年。 (五...
如何保障医疗安全
答:
3.3加强
药品
的养护、储存及
有效期
的管理 药品在储存过程中受内在因素或外在因素的影响,会发生质量变化,所以药品的养护是药品质量管理的主要内容之一。要严格掌握“先进先出,近期先出”的原则,以防药品过期失效,建立效期药品专人负责。要密切注意药品的日常养护工作,如对需要避光保存的药品必须放在阴凉...
实训室安全管理责任书
答:
自签订之日起生效,
有效期
一年。 甲方:管理学院 乙方安全责任人(签名):
实验室
(房间号: ) 实训室安全管理责任书2 为了进一步强化实验室安全工作意识,有效防止意外事故的发生,保障学院教育教学秩序,学院特与实验室管理人员鉴定此安全目标责任书。 1、实验室管理人员是实验室安全工作的第一责任人,负责实验室安全工作,...
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