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医疗器械经营许可证
医疗器械许可证
怎么办理
答:
1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械
许可证
法律依据:《
医疗器械经营
监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)...
医疗器械许可证
好办吗?
答:
不难办,只要符合以下条件就可办理
医疗器械经营
企业
许可证
: 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(...
二类
医疗器械经营许可证
办理条件
答:
二类
医疗器械经营许可证
办理条件:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房...
如何申办《
医疗器械经营许可证
》?
答:
需要《设立
医疗器械经营许可证
》(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、...
如何办理
医疗器械经营许可证
流程
答:
申请三类
医疗器械许可证
的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的
经营
场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的...
医疗器械经营许可证
网上办理
答:
医疗器械经营许可证
网上申请流程 1、开启百度搜索某某市政务服务网,点击打开进入。2、“切换部门,区,管委会”页面右上角,点击切换到市药品监管部门。3、下页查找第三类医疗器械经营许可证,点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。4、跳出页面后,查看相应的办理依据、受理条件、...
办理
医疗器械经营许可证
要哪些条件
答:
对申请材料的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械经营
企业
许可证
申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
医疗器械经营许可证
需要什么条件
答:
医疗器械经营许可证
需要条件如下:1、企业负责人应具有高中以上文化程度;2、应具有企业资格的《营业执照》;3、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工...
二类
医疗许可证
需要什么资料
答:
下面就由麦泽企服来为您解答,希望可以帮到您。 一、办理二类医疗器械
许可证
所需材料 1、《
医疗器械经营
企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括...
一类
医疗器械
需要办理
经营许可证
吗
答:
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。因此经营一类医疗器械不需要办理
医疗器械经营许可证
。从事医疗器械经营,应当具备以下条件:1、具有...
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