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医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证
去哪个部门办
答:
《
医疗器械经营
管理办法》第八条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料: (一)营业执照和组织机构代码证复印件; (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; (三)组织机构与部门设置说...
医疗器械经营许可证
和二类备案凭证的区别
答:
2、管理方式不同:医疗器械第二类经营备案凭证向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类
医疗器械经营
备案材料要求的备案材料;不需申请《医疗器械经营企业
许可证
》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。3、申请不同:接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督...
二级
医疗
资格
许可证
怎么办理
答:
法律分析:一、医疗营业执照如何办理1、查名2、办理营业执照3、办理
医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)二、医疗器械经营许可证办理所需材料1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)2、三个质量监督检测人员的身份证和...
医疗器械经营许可证
怎么办理?
答:
主要看你
经营
什么产品,如果属于一类
医疗器械
不需要办证,二类、三类要办证。需要的材料:1、营业执照副本;2、法人身份证复印件;3、经营场所产权证明,不能是住宅,办公场地的平面图;4、1个量管理人员,医疗器械相关专业大专以上学历
销售二类
医疗器械
需要
经营许可证
吗
答:
经营第二类
医疗器械
不需要办理
经营许可证
,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局...
...销售、维修、服务是否需要办理《
医疗器械经营许可证
》?
答:
1、
医疗器械经营许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》;3、无《医疗器械经营...
什么是第三类
医疗器械经营许可证
呢?
答:
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的
医疗器械
。及具有中度风险,需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。第三类是指,植入介入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理
经营许可证
。具体的医疗器械分类...
医疗器械经营许可证
增加经营范围
答:
1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、 营业执照 或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可; 2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查; 3、对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械 经营许可证
;...
医疗器械经营
企业
许可证
怎么办理
答:
看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:开办
医疗器械经营
企业条件:一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营...
如何办理
医疗器械经营许可证
?
答:
法人股东没有要求,法定代表人、企业负责人、质量负责人、检验员必须,其他岗位可以兼任,大概5个人就能满足需要,具体要求看下面 2.营业执照和组织机构代码证复印件 2.1提供三证合一后的营业执照副本复印件即可。2.2《营业执照》中的“经营范围”必须包括:“
医疗器械经营
”、“医疗器械零售”、“医疗...
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