88问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证
在哪里办
答:
医疗器械经营许可证
应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。所需材料:营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印...
医疗器械经营
资质办理
答:
医疗器械经营许可证
办理所需材料1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);3、所销售医疗...
二级
医疗器械经营许可证
怎么申请
答:
二级
医疗器械经营许可证
申请流程如下:1、具备资格要求:申请人必须是依法设立并具备独立法人资格的企事业单位,或者依法在行政区域内注册登记并取得经营许可证的个体工商户。2、准备申请资料:申请人需要准备相关申请资料,包括企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证、医疗器械质量管理规范认证证书等。3、...
如何办理
医疗器械经营许可证
?
答:
比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《
医疗器械经营许可证
》。
一类
医疗器械
需要办理
经营许可证
吗
答:
2、法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四条按照医疗器械风险程度,
医疗器械经营
实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。二、
经营许可证
和营业执照一样吗经营许可证和营业执照不一样。营业执照是任何从事个体工商户...
经营
第二类
医疗器械
的企业应当办理什么
答:
法律分析:
医疗器械经营许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。法律依据:《医疗器械经营监督...
申办二、三类
医疗器械经营许可证
需要具备什么条件,如何办理?
答:
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办理方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《
医疗器械经营
企业
许可证
》的发证申请。
二类
医疗器械经营许可证
怎么办
答:
二类
医疗器械经营许可证
向食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临床评价资料...
经营
二类
医疗器械
需要办什么证
答:
需要办理《
医疗器械经营许可证
》。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗...
三类
医疗器械经营许可证
需要哪些条件
答:
三类
医疗器械经营许可证
的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。第三类医疗器械经营许可证的办理,具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜