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医疗器械经营许可证
医疗器械经营
企业
许可证
管理办法
答:
《
医疗器械经营
企业
许可证
管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定,对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定:医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证,才能进行经营活动;许可证有效期为5年,到期前应向原颁发机关申请延续;许可证...
医疗器械
生产
经营许可证
答:
法律主观:
医疗器械
生产企业不需要
经营许可证
。根据相关规定,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件: (一)有...
医疗器械
三类
经营许可证
办理流程
答:
医疗器械
三类
经营许可证
办理流程具体如下:1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证;2、然后到质监局办理组织机构代码证;3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报;4、网上申报...
经营医疗器械
需要
许可证
答:
法律主观:1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类
医疗器械经营许可证
,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果...
医疗器械许可证
怎么办理
答:
医疗器械许可证向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请办理。
医疗器械经营许可证
的办理流程:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个...
开
医疗器械
店需要什么手续
答:
1、办理
医疗器械经营许可证
,主管部门为当地药监局。2、1企业名称与经营范围,注册资本及股东,出资比例,股东等身份证明2医疗器械产品注册证书供应商营业执照许可证及授权书3质量管理文件等42个或以上医学专业或相关专业人员证书身份证明与简历5符合医疗。3、法律分析做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械...
三类
医疗器械经营许可证
需要哪些条件
答:
根据我国法律规定,三类
医疗器械经营许可证
需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。具体如下:1、经营企业提交的《医疗器械...
经营医疗器械
需要办理哪些资质?
答:
组织机构和部门设置的详细说明,体现你的运营架构。经营地址和库房地址的地理位置图、平面图,以及租赁协议或房屋产权证明的复印件,确保场地合法性。经营设备目录和设施清单,证明你的硬件设施完善。质量管理制度、工作流程等文件目录,展示你的质量管理能力。2.
医疗器械经营许可证
《医疗器械经营许可证申请...
医疗器械经营许可证
在哪里办理
答:
法律分析:应去设区的市级食品药品监督管理部门办理。法律依据:《
医疗器械经营
监督管理办法》 第七条 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的...
三类
医疗器械经营许可证
如何办理
答:
一、三类
医疗器械经营许可证
如何办理1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:(1)申请人提交申请资料到相关部门;(2)相关部门受理申请人的申请;(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;(4)准予颁发三类医疗器械许可证。2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请...
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