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gsp现场检查流程
GSP现场
认证 企业应该做哪些准备 以及经常问的问题
答:
检查的过程:检查首次会议,由总经理或质量负责人对公司向检查员做介绍,检查员宣布纪律,然后开始检查
,一般先开始质量体系资料检查或仓库的现场检查,检查资料时质管员或质量负责人需在旁边做解答和对检查员提出的问题做记录,检查仓库时提出的问题也要做记录,能解决的现场解决,软件的检查主要是要走流程...
请问如何在最短时间内做好兽药
GSP
迎检工作呢,急呀,必须在本月底之前上...
答:
10、综合以上已填的表格,同时将没有填写的所有表格和对应的规章制度按照给定的文件标签放入到相应的文件夹,注意整理文件的
过程
就是学习资料的过程,质量管理负责人和主要参与评审的人员必须都熟悉,要知道哪些制度需要填写哪些表格。(老师提供贴好标签的文件夹,指导时指出评审
现场
要注意的问题)11、在确保...
兽药
GSP
认证程序步骤
答:
接待准备工作(包括接待人员、住宿、车辆和就餐安排等);明确首次会议及末次会议参加人员;确定检查路线;
现场检查
陪同人员;检查软件时总体协调人及各部门联络员。 相关链接:
GSP
实施
过程
中存在的问题 1.“兽药经营质量管理规范”及相应的认证检查标准、认证管理办法尚未出台目前“兽药经营质量管理规范”只是征求意见稿,正式...
药品
GSP
认证需要哪些材料?
答:
1、材料审查:在收到真实完整的申请材料10个工作日内完成审查
。2、受理:通过材料审查的,即时受理。3、现场检查:从受理之日起,40个工作日内组织现场检查。4、公示:对通过gsp认证现场检查的企业,在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,公...
新版
gsp
认证标准主要
检查
哪些
答:
检查
要点具体如下:一、查档案 首先,认证员要求药店负责人拿出各类文件资料,包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容,逐一确认药店相关岗位的人员,重点检查质管员是否在职在岗,对岗位的职责、工作
流程
是否熟悉,药店证照是否齐全有效...
药品批发企业
GSP
认证
检查
评定标准的办理程序
答:
一、申请(一)提交材料企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,并根据受理范围的规定提交以下申请资料:1、《药品经营质量管理规范认证申请书》1份;(请到北京市药品监督管理局网站填报打印)2、批准经营特殊药品的,应提交相应的批复复印件1份;3、企业实施
GSP
情况的自查报告1份;4、企业...
药品批发
GSP现场
验收问些什么问题?
答:
第三,外观
检查
,检查药品是否有外观异常,如:片剂裂片、变色、有斑点,胶囊粘连等,同时做好验收记录;第四,整件开箱验收的,验收后在包装箱开口处盖上验收章后,胶带封口。最后,开具入库通知单,通知保管员从待验区拉货入库。3、问:进口药品是怎么验收的?答:除一般药品验收内容外,还要验证,...
GSP
冷库验证需要验证什么项目?
答:
5、
现场
验证时的测温设备布点必须符合制冷原理,结合“制冷系统设计原理”进行合理验证测试布点。每个验证对象采用一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步和有效。待验证库区进行综合考虑的均匀性布点,高度方向对仓库进行分层监测,均分3个层面:第一层距地面250px,第二层中间位置,第三层距库顶750px...
兽药
gsp
如何通过
答:
兽药经营质量管理规范”情况的
检查
、评价并决定是否发给兽药
GSP
认证证书的监督管理
过程
。按照兽药GSP的要求,兽药经营企业必须围绕保证兽药质量,从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣兽药的进入和质量事故的发生。
谁知道药品经营企业
GSP
认证时,质量部门都需要准备的工作是什么吗_百度...
答:
不知你是批发还是零售,给你药品批发企业
GSP
认证的部门、各岗位的大致操作
流程
,供你参考。一.质量管理部:1.根据要求随时上报GSP认证资料;2.公司GSP内审(自查报告)(老企业查看五年内的资料是否需要补充);3.质量管理制度执行情况
检查
考核(老企业审查五年内的资料是否需要补充);3.参与合格供货商...
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