第1个回答 2011-09-26
1、现场指导经营户填写基本资料表,只要经营户填写好这个表,赵老师就可以根据经营户提供的这个基本资料做好其它软件资料,软件资料工作是一项繁琐的事情,资料必须针对河南省GSP要求来做,必须全面,必须系统化,必须经过多次审核,否则资料的正确性、完整性、系统性、针对性就比较差,这样的评审团发现的漏洞就比较多,按照河南省GSP的现场评分要求看,普通项目只要达到6项以上就不合格,就需要整改,就给经营户带来麻烦,更重要的是会拖延经营户拿到兽药GSP认证、兽药经营许可证的时间,就会影响公司的销售活动。所以赵老师建议各个经营户必须早重视、早准备,先完成软件资料的整理工作,因为这个工作在整个迎检兽药GSP的工作里边所占的工作量为80%,20%的工作量在于硬件的改造。
2、根据经营户提供的基本资料,做好需要上交的资料,比如申请表的填写,公司组织职能图的绘制、公司方位图的绘制,公司经营场所、仓库的绘制、人员状况表的填写,针对河南省兽药GSP编制的一套规章制度,根据规章制度编制的一套表格,编制一套样表以方便经营户填写,自查报告的编写、劳动合同与聘书,培训学习资料等等一系列的资料。
3、帮经营户买好文件盒,并贴好标签,然后和质量管理负责人一起来整理、学习熟悉这些资料,这个过程的非常重要的,兽药GSP评审团非常关注经营户对兽药GSP的学习情况。必须做好学习培训这一关。
4、根据上级主管GSP部门规划的硬件改造方案,指导经营户如何对经营场所的布置,尤其是对仓库如何分区,如何制度上墙等工作。
5、对所有已经准备的资料进行自查评分,看看还有什么漏洞,边查边改,直至所有的项目都准备好。
6、在迎检兽药GSP验收之前,协助经营户做好最后的准备工作,尤其提醒经营户在现场验收过程中应该注意的问题。
7、一般检查验收滞后,都会有少数几项有缺陷,需要写一份整改报告才能发证,这个报告由赵老师写,之后等着拿证
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