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药品gsp认证的工作程序
药品GSP认证的程序
?
答:
一、申请
GSP认证的药品
零售企业,应符合以下条件: (一)属于以下情形之一的药品经营单位: 1.具有企业法人资格的药品经营企业; 2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业; 3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 (二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法...
药品GSP认证的
GSP认证申请
程序
答:
药品GSP认证的
GSP认证申请
程序
一、材料要求 申请GSP认证的,应当填报药品经营质量管理规范认证申请书同时报送以下资料,药品经营许可证和营业执照复印件,企业实施GSP情况的自查报告。企业负责人员和质量管理人员情况表,企业药品验收、养护人员情况表。企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表。企业所...
兽药
GSP认证程序
步骤
答:
1、现场指导经营户填写基本资料表,只要经营户填写好这个表,赵老师就可以根据经营户提供的这个基本资料做好其它软件资料,软件资料
工作
是一项繁琐的事情,资料必须针对河南省
GSP
要求来做,必须全面,必须系统化,必须经过多次审核,否则资料的正确性、完整性、系统性、针对性就比较差,这样的评审团发现的漏洞就比较多,按照河南...
办理
GSP认证
需要哪些材料
答:
办理GSP认证需要准备的材料如下:1、企业法人营业执照;2、企业经营许可证
;3、企业组织机构代码证;4、企业税务登记证;5、质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;6、药品或医疗器械的生产许可证或进口许可证;7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同;8、员工档案及培训记录;9、药...
第三方物流企业如何申请
GSP认证
,即“
药品
经营质量管理规范认证证书...
答:
GSP认证
对机构与人员要求 (一)质量管理机构与职责 1、
药品
批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的,包括 进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能: 1) 组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章; 2...
药品GSP认证
需要哪些材料?
答:
《
药品
经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
GSP认证
申请材料应包括:(具体资料以各省标准为准)药店GSP认证内容中药店现场检查是重点检查部分。检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求...
GSP认证
需要什么手续
答:
生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。门店软件资料:近效期
药品
警示牌、服务公约、
工作
人员一览表、相关记录、夏、秋防计划。四、相关表格(包括
GSP认证的
60多套表格)五、相关医药信息(自己从报纸等媒体收集的医药信息)六、GSP认证的制度
程序
(包括带中药、西药、中西药的制度程序)
药品GSP认证
需要准备哪些资料?具体点
答:
检查组依照《
GSP认证
现场检查
工作程序
》、《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》实施现场检查,检查结果将作为评定和审核的主要依据。根据检查组现场检查报告并结合有关情况,认证机构在收到报告的10个工作日内提出审核意见,送交省局审批,15个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改...
新版
gsp认证
标准主要检查哪些
答:
遵循以往
的工作
习惯,药店经营进口
药品
只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现,认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对,少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。由此可见
GSP认证
检查之细致。四、 查各类记录及表格 在药店现场检查时,要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品...
什么是
GSP认证
?
答:
GSP
是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理
程序
。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP...
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