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药品批发企业gsp认证现场提问
药品批发GSP现场
验收问些什么问题?
答:
第三,外观检查,检查
药品
是否有外观异常,如:片剂裂片、变色、有斑点,胶囊粘连等,同时做好验收记录;第四,整件开箱验收的,验收后在包装箱开口处盖上验收章后,胶带封口。最后,开具入库通知单,通知保管员从待验区拉货入库。3、问:进口药品是怎么验收的?答:除一般药品验收内容外,还要验证,包...
药店
gsp认证现场
一般考官会给营业员提什么问题。?
答:
药房
GSP认证现场
,一般考官会关注,:第一,你药房的人员健康档案是否齐全,第二,你电脑上各种验收记录是否齐全,随机找出几种
药品
,都能从电脑上找到进货,验收,记录.第三,关注你药房的硬件,比如面积够不够,空调制冷量够不够,第四,会关注你的进货渠道资料是否齐全,与进货商合同是否到期,等等,当然,每个检查官...
药品批发
经营
企业GSP认证
时验收员要被
提问
的问题;还有澄明度的具体操...
答:
验收流程,模拟验收一次,其他没什么,比如来50件货,抽几件,每件抽几盒 固体制剂怎么验收,针剂怎么验收
药品批发企业gsp现场
考检查主要缺陷项有多少
答:
药品批发企业GSP认证
检查评定标准1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3...
药品批发企业GSP
证书09年到期,重新
认证
要求
答:
1702
企业
从事质量管理的人员,每年应接受省级
药品
监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作的人员,应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。 查继续教育档案 1801 企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所明亮、整洁。 查
现场
1901 企业应按经营...
根据
gsp药品批发企业
药品出库管理中发现哪些情形药品不得出库
答:
药品
包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题、包装内有异常响动或者液体渗漏、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符、药品已超过有效期、其他异常情况的药品。根据药品管理要求,失效期近的药品应先出库。按药品批号早的先出处理模式间接起到近效期先出的效果。
办理
GSP认证
需要哪些材料
答:
办理
GSP认证
需要准备的材料如下:1、
企业
法人营业执照;2、企业经营许可证;3、企业组织机构代码证;4、企业税务登记证;5、质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;6、
药品
或医疗器械的生产许可证或进口许可证;7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同;8、员工档案及培训记录;9、...
医药
行业中的
GSP认证
具体内容有那些?
答:
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;2、避光、通风和排水设备;3、检测与调节温、湿度的设备;4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;5、符合安全用电要求的照明设备;6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。7、
药品批发
与零售
企业
根据所经营药品的储存...
药品经营企业的质量管理
GSP
再
认证
,
药品批发企业
应不得有哪些违规行为...
答:
主要是不违反《
药品
管理法》、《药品管理法实施条例的》的规定。
GSP
再
认证
也是对软件和硬件的综合考察。做好票务工作,无假药,无漏税。第九章 法律责任 第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的...
药品
零售
企业GSP认证
的问题!请告诉我一下。
答:
:1、受理申请费 零售连锁
企业
:每个企业400元。2、审核费 市级零售连锁企业:每个企业15000元,每增加1个分支机构加收1500元。上述收费全额缴入财政国库,征收管理办法及票据使用按《重庆市市级非税收入收缴管理试行办法》(渝财综[2003]26号)执行。本通知自2004年8月1日起执行。
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