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药品批发企业gsp认证现场提问
什么是
gsp认证
答:
GSP认证
是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制
药品
流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
药品gsp
10801怎么整改
答:
GSP是法规,里面都是第一条、第二条。这样的要求。你说的应该是GSP检查标准。那里面才有条款编号。例如:
药品批发企业GSP认证现场
检查评定标准 10801:在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。首先该条款带星号,有这条就代表你们没通过认证检查。最起码是一...
GSP
共320条内容
答:
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范实施细则》,制定
药品批发企业GSP认证
检查评定标准。2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。3、
现场
检查时,应对所列项目及其涵盖...
零售药房
GSP认证
容易通过吗?怎样才能通过GSP认证??!谢谢!!
答:
零售药店申请
GSP认证
分两种情况。第一种情况是单体药店,包括
药品批发企业
直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店,直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报GSP认证,应递交下列7种资料:(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》(已通过GSP认证的GSP认证书及认证门店花名册)...
药店
GSP
考试有那些重点内容要考
答:
1)凡从事药品生产、经营、使用的单位必须配备执业药师;(2) 实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师;(3)跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师;(4)通过
GSP认证
的大中型药品零售企业必须配备执业药师;(5)通过GSP认证的
药品批发企业
...
中药饮片经营管理问题调研报告优秀
答:
企业在gsp认证时,按照要求购买有关陈列、储存和养护等相关设备,但等
gsp认证现场
检查结束后,这些设备基本成了摆设,根本没有使用过。只是在有执法人员来检查前编造记录应付了事。 四、未经批准擅自变更许可事项。 有的
药品批发企业
擅自改变了仓库,认证前仓库面积不够,临时租仓库补充面积,认证后租的仓库就名存实亡了;...
GSP
指的是什么?它包含那些内容
答:
根据国家药品监督管理局有关文件要求,
GSP认证
将在2004年底前分3个阶段加以实施,药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格,不予换发《药品经营许可证》。
药品批发企业
的质量管理,涉及八个方面:一、管理职责;二、人员与培训;...
药品批发企业
给零售单体药店供货,按
GSP
要求,需要单体药店什么资质?_百度...
答:
上的地址相一致.2、
药品
经营
企业
:提供《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》
认证
证书等复印件;3、如果是医疗机构则 提供《医疗机构执业许可证》复印件;4、采购员委托书复印件等 有些还有含特殊药品如麻黄碱类的,还需要麻黄碱委托书,开户银行证书,都需加盖公章 ...
何谓
GSP
?
答:
根据国家药品监督管理局有关文件要求,
GSP认证
将在2004年底前分3个阶段加以实施,药品经营企业根据规定在期限内通过GSP认证,逾期认证不合格的企业,将按照《药品管理法》给予处罚。直至取消其经营资格,不予换发《药品经营许可证》。
药品批发企业
的质量管理,涉及八个方面:一、管理职责;二、人员与培训;...
gsp
证书是什么
答:
药品
经营
企业
应在药品监督管理部门规定的时间内达到
GSP
要求,并通过
认证
取得认证证书。GSP为《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP为英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,控制
医药
商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序...
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