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新版gsp现场指导原则
gsp
内部内审报告
答:
通过内审,对存在问题进行了进一步整改完善,对照国家局《药品经营质量管理规范
现场
检查
指导原则
》,我公司已达到了
GSP
质量体系要求。 特此报告,请廊坊市食品药品监督管理局核查。 廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司 20xx年x月x日 篇三 一、内审时间: 审核开始日期:20xx年x月x日 审核结束时间:20xx年x月x日 二、受审部...
gsp
药品阴凉柜温度和湿度
答:
2. 相对湿度应在35%至75%之间,以确保药品质量不受影响。3. 根据中国
GSP
(局令28号)第83条,药品储存必须根据其质量特性进行,以保障其安全性。4. 阴凉柜的设置旨在为药品提供一个适宜的储存环境,避免因温度或湿度不适宜而影响药品的有效性。5. 需要注意的是,虽然以上是一般性的
指导原则
,但某些...
2015年
gsp
与2012修订版gsp的最大变化点有哪些
答:
2012年是由卫生部
新版GSP
第一次发布。2013年6月1日要求执行,并有了具体附录,到了2014年有了具体检查
指导原则
。到了2015年,药监局由原 属卫生部管辖 划到国务院直属,那么这样之前由卫生部发的GSP,就在2015年由药监总局自己重新发布一次,对于内部改动不大,主要是对 首营资质收集里面的一个条款...
连锁总部全面内审包含门店吗?
答:
连锁总部变更质管部经理,需要做专项内审,关于内审表的内容,参考
GSP现场
检查
指导原则
,哪些大项需要列入内审表?A:机构和质量管理职责、人员与培训章节与质管部经理相关的内容需考核内审,其余如首营管理、不合格管理、退货管理、计算机停售解锁等相关条款涉及到质管部经理审核的均需列入内审表中。Q8 质...
有谁知道北京市药店
GSP
认证提交材料?
答:
1997年,在WHO第53届药品制剂会议上,FIP将该规范重新修订,并提出了一系列的
指导原则
和标准。在此基础上,欧洲各国和美国、日本等发达国家先后制订了本国的GPP,随后印度、南非等发展中国家也制订了本国的GPP。我国非处方药物协会于2003年2月颁布了我国的GPP,并于同年8月颁布了优良药房评议检查标准。...
2014药店
GSP
认证对软件的要求有什么?
答:
2014年药店
新版GSP
认证需要做什么 必须上符合新版GSP要求的计算机系统、阴凉柜。其余的按照“药品经营质量管理规范
现场
检查
指导原则
”逐条准备。 药店被收回gsp认证证书有什么影响 看后面的处理结论吧。 等处理结果下来后,在药监局规定时间内在重新申报GSP认证。 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 收起 推荐...
医疗器械经营企业需要通过
GSP
认证吗
答:
是的,相关规范:《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范
现场
检查
指导原则
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