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新版gsp零售药店质量管理文件
GSP
|
零售药店
的
质量管理
体系
文件
答:
总结来说,
零售药店的质量管理
体系
文件
是业务运营和合规性的双重保障。通过理解和遵循这些文件,药店能有效提升服务质量,抵御飞行检查中的挑战,确保消费者能够安全、放心地获取药品。
GSP
认证对
药店
的
管理
规范
答:
1.营业场地不少于20平方米,(乡下的
药店
不要求要有仓库).至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《〈药品经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 如果是在...
我国
gsp
对
零售药店
陈列规定有哪些
答:
零售药店
需定期对药品陈列情况进行监测,并做好相关记录。如发现药品陈列不当或药品质量问题,应及时调整并处理。此外,药店还应接受相关部门的监督检查,确保药品陈列符合
GSP
规定。一、我国GSP(药品经营
质量管理
规范)对零售药店的药品陈列有一系列详细规定。这些规定旨在确保药品的安全、有效,保障公众用药的...
零售药店
经营中涉及哪些
文件管理
工作
答:
一、各药品经营企业要按照
新
修订《药品经营
质量管理
规范》(
GSP
)的要求从事药品购销活动,做到票、账、货相符,药品批发企业销售药品必须开具增值税专用发票或者增值税普通发票(以下统称税票),零售企业购进药品必须索取税票,销售药品出具销售凭证。二、各
零售药店
要严格执行新修订《药品经营质量管理规范》(G...
GSP
是什么意思?
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为药品经营
质量管理
规范。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证...
药店
的
GSP
指的是什么?
答:
GSP
就是指:药品经营
质量管理
,一切都要按GSP模式运作。 新开的
药店
也要施行GSP认证,根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理...
什么是
GSP
?
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营
质量管理
规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自...
药店
自查整改报告
答:
我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、xx企业未对
质量管理文件
定期审核,及时修订。整改措施:根据
新版GSP
对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 2、xx企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施:已按...
办理
GSP
认证需要哪些材料
答:
办理
GSP
认证需要准备的材料如下:1、企业法人营业执照;2、企业经营许可证;3、企业组织机构代码证;4、企业税务登记证;5、
质量管理
体系
文件
,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;6、药品或医疗器械的生产许可证或进口许可证;7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同;8、员工档案及培训记录;9、...
新版
的
GSP
认证什么时候开始实施?
答:
新版药店
GSP认证于2015年12月31日正式开始实施。新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。其中,部分《药品经营许可证》或《药品经营
质量管理
规范认证证书》(以下简称“双证”)在2013年12月31日前到期的
零售药店
,到今年6月30日前就要完成
新版GSP
认证。其余则需要在2015年12月31日前必须...
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