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新版gsp检查细则
新版GSP
温湿度范围是在什么
细则
里规定的?
答:
(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;(三)相对湿度的最大允许误差为±3%RH。
gsp
药品经营质量管理规范实施
细则
答:
《药品经营质量管理规范实施
细则
》(以下简称《实施细则》),现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求,切实担负起监督实施
GSP
的责任,大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造,为提高药品经营企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效而作出努力。条例 药品批发和零售连锁企业应设...
新老
GSP
180条评定
细则
与旧版的不同点是什么?
答:
(九)对特殊问题或异常事件的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准;(十)所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡
检查
。药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经...
新版gsp
认证温湿度标准是多少
答:
根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范药品
GSP认证检查
,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施
细则
》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。药品零售企业GSP...
药品仓储
GSP
操作
细则
答:
(一)按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求,分类、分区或者专库存放;(二)按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放;(三)与仓库地面、墙、屋顶等之间保持一定间距;(四)内用兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放;(...
关于
GSP认证
不合格项目的整改方法???
答:
1、为统一标准,规范药品
GSP认证检查
,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施
细则
》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。3、现场检查时,应对所列项目...
GSP
共320条内容
答:
1、为统一标准,规范药品
GSP认证检查
,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范实施
细则
》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加"*")37项,一般项目95项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
GSP认证
对药店的管理规范
答:
一切都要按
GSP
模式运作。 创业家:其实国家对个人经营药店一直没有限制,药店经营早在1998年就已向个人开放,目前全国各省都有个人经营的药店。但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在20—30...
GSP
温度要求标准是什么?
答:
医药温湿度
GSP
监控系统常温库标准温度:0-30℃,湿度:0-75%RH。GSP简介:GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。20...
2013
新版GSP
认证第五条—
细则
3里的“操作规程”怎么解释?
答:
单就操作流程来说,视不同的企业有不同的操作流程,也就是企业工作的流程,当然一个企业中操作流程往往不止一个。举个例子:一家生产汽水工厂,针对其中灌装,就会有专门的操作流程。而其他的某项工作则会有其他的操作流程。而
GSP
是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则...
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