88问答网
所有问题
国家一类医疗器械和二类有什么区别
如题所述
举报该问题
推荐答案 2023-01-06
第五条国家对医疗器械实行分类管理。\x0d\x0a第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。\x0d\x0a第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。\x0d\x0a第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。\x0d\x0a\x0d\x0a摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://88.wendadaohang.com/zd/tgcVacc11.html
其他回答
第1个回答 2011-10-08
第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
本回答被提问者和网友采纳
相似回答
医疗器械一类二类区别
答:
医疗器械一类二类区别是:医疗器械按照风险程度不同
。1、第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
三类
医疗器械和二类
,
一类有什么区别
啊?
答:
三类医疗器械、二类和一类医疗器械的主要区别在于其风险性和管理的严格程度
。一、分类概述 医疗器械按照其使用风险和治疗目的的不同,分为三类:一类、二类和三类。其中,一类医疗器械风险性较低,通常通过常规管理就能保证安全性。二类医疗器械风险性略高,需要实施更为严格的管理措施并进行特殊的监管。三类...
械字号
一类二类
三类
区别
答:
械字号一类二类三类区别如下:
1、风险程度不同
。
一类医疗器械的风险程度最低
,通常用于常规的医疗诊断和治疗,如手术刀、剪刀、口罩、体温计等;二类医疗器械具有一定的风险,用于辅助医疗诊断和治疗,如X光机、心电图机、血液透析设备等;三类医疗器械的风险程度最高,用于重大疾病的诊断和治疗,如心脏起搏...
械字号
一类二类
三类
区别
答:
1、风险等级:一类医疗器械风险最低,三类医疗器械风险最高。二类医疗器械的风险程度介于一类和三类之间
。2、
监管要求
:三类医疗器械的监管要求最严格,需要进行临床试验和严格的审批程序。一类医疗器械的监管要求相对较宽松,可能只需要进行备案或简单的注册程序。二类医疗器械的监管要求介于一类和三类之间。3、...
一类医疗器械和二类
医疗器械
区别
答:
1、管理类别:
一类医疗器械
指的是通过常规管理即可保证其安全性与有效性的产品,而二类医疗器械则是对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械。2、安全性和有效性的控制程度:一类医疗器械由于风险较低,只需要满足基本的质量管理体系要求,而二类医疗器械由于其潜在的风险性,需要实施更严格的安全标准和生产...
如何区分
一类
、
二类
、三类
医疗器械
答:
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第
一类医疗器械
风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效。第二类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效。第三类医疗器械具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。常用医疗器械包括家庭保健器材、家庭用保健按摩产品、家庭...
一类二类
三类
医疗器械区别
答:
1、风险程度不同
:
一类医疗器械
具有低风险,二类医疗器械具有中度风险,三类医疗器械具有高风险。2、管理不同:一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性,二类医疗器械对其安全性、有效性应当加以控制,三类医疗器械对其安全性、有效性必须严格控制。3、分类不同:一类医疗器械包括大部分手术器械、...
我想知道
一类
、
二类
、三类医疗器械怎么区分、他们
的医疗器械
注册证、医...
答:
有以下几点区别:
1、风险程度不同
:
第一类是风险程度低
,第二类是具有中度风险,第三类是具有较高风险。2、管理程度不同:第一类实行常规管理可以保证其安全、第二类需要严格控制管理以保证其安全、第三类需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全。3、备案与否不同:第
一类医疗器械
实行产品备案管理,第二类...
大家正在搜
二类医疗器械的害处
二类医疗器械最建议买吗
一类医疗器械名单最新
国家一类医疗器械和二类哪个好
2024年医疗器械新修订法规
国家一类二类三类医疗器械区别
怎样区分一类二类三类医疗器械
新版医疗器械分类目录
医用敷料一类二类三类区别
相关问题
三类医疗器械和二类,一类 有什么区别啊?
医疗器械一类二类区别
一类和二类医疗器械包括那些?
医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别?
怎样区分一类二类三类医疗器械
国家一类医疗器械和二类有什么区别?
如何区别一类二类三类医疗器械证号?
如何区别一类二类三类医疗器械证号