88问答网
所有问题
当前搜索:
新版医疗器械分类目录
医疗器械分类目录新版
调整了哪些内容?在哪里可以查到?
答:
-
二类医疗器械升级为三类:共1项,为01-01-03超声手术设备附件下的软组织超声刀头类
。2. 管理类别降级:- 三类医疗器械降为二类:共5项,包括01-10-02分离控制盒等。- 二类医疗器械降为一类:共3项,如06-05-06防散射滤线栅等。如何查询最新的医疗器械分类目录?1. 国家药品监督管理局(NMPA...
医疗器械分类目录新版
调整了哪些内容?在哪里可以查到?
答:
医疗器械分类目录新版
调整内容如下:升级(4项):二类医疗器械升级为三类医疗器械1项(01-01-03超声手术设备附件下软组织超声刀头类)、一类医疗器械升级为二类医疗器械3项,均为04骨科手术器械(04-14-06定位导向器械下增材制造类、04-16-03定位、导向、测量器械下增材制造类、04-16-08定位、导向...
一类医疗器械的
医疗器械分类目录
答:
1、基础外科手术器械显微外科手术器械
2、神经外科手术器械眼科手术器械 3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械 6、妇产科用手术器械计划生育手术器械 7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 8、普通诊察器械医用电子...
2024
医疗器械分类目录
最新版
答:
2. 超声刀头与乳房旋切活检系统的分类提升至三类,强调了对这类医疗设备的严格监控。3. 新增二级分类和产品管理类别,使目录更具层次性和针对性。产品命名的丰富性和目录的指导性显著提升,覆盖近6700项产品,满足医疗机构的多元需求。完整内容尽在《
医疗器械分类目录
》,持续关注,掌握最新资讯。每一次的...
医疗器械分类目录
-详解
答:
第一版
分类目录
出自国药监械[2002]302号通知,明确了
医疗器械
的分类标准,并明确了体外诊断试剂产品不包含其中,独立发布分类目录。随着监管和产业发展的变化,国家药监局于2023年对医疗器械目录进行了修整。调整内容涉及58类医疗器械,如超声手术设备附件和乳腺旋切活检系统等,其管理类别有相应调整。对于已...
最详细的一二三类
医疗器械分类目录
答:
医疗器械目录
详细列出了各类别的产品,如基础外科手术工具、体温计、磁疗器具、血糖分析仪等属于第二类,而一次性无菌医疗器械和骨科植入物则在第三类。经营场所和仓库面积有特定要求,如第二、三类医疗器械的经营场所需满足一定面积,且仓库与经营场所需在同一行政区域内。企业人员资质方面,经营第三类器械需...
我国
医疗器械分类目录
中共有多少类代码?
答:
01.《
医疗器械分类目录
》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械 ...
医疗器械分类目录
是什么?
答:
医疗器械分类目录
是我国国家药监局为了更好地管理医疗器械,对注册的医疗器械进行分类的一种方式。这个目录共分为22个大类。
医疗器械分类目录
2002废除了吗
答:
废除了。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品。
医疗器械分类目录
2002废除了,国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》),自2018年8月1日起施行。
医疗器械分类目录
里面的6858是什么意思
答:
6858是医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。1、低温治疗仪器:体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪、宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪。2、医用低温设备:低温生物降温仪。3、医用冷藏设备:血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置。4、医用冷冻设备:...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
二类医疗器械目录2023
新旧医疗器械分类目录对比表
医疗器械分类目录对应产品
一二三类医疗器械目录
新版医疗器械分类目录检验试剂
最新三类医疗器械分类目录
医疗设备分类目录2024最新版
二类医疗器械分类目录
医疗器械经营分类目录