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原料药和制剂必须配套建的文件有么
如题所述
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推荐答案 2023-09-24
有。根据查询中国政府网显示,原料药和制剂必须配套建文件为《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,原料药和制剂必须配套建的文件为原料药和制剂必须配套建,指的是原料药和制剂必须配套建设,原料药和制剂必须配套生产,原料药和制剂必须配套销售,原料药和制剂必须配套管理,原料药和制剂必须配套发展。
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ctd格式是什么
文件
?
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非临床和临床实验方面内容的高度总结概括,
必须
由合格的和有经验的专家来担任
文件
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gmp认证是什么意思
答:
ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅
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加强药厂内部诸多质量因素的过程控制,也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、
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、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
...厂房
要
按GMP
建么
?没有
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。只是生产化工
原料药
。谢谢啦
答:
如果生产的最终产品是用作药品生产的,称之为
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2023现行gmp是哪一版
答:
1、药品生产必须符合相关法规和标准:药品生产
需要
遵循国家和地区的法规和标准,确保产品的质量和安全性。药品生产企业
必须有
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