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药品原辅料厂家都必须有药品GMP证书吗？什么样的原辅料厂家有药品GMP证书
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推荐答案 2011-07-05
原料药厂家必须要GMP证书，否则不能按照药品销售，也就是不能卖给药厂。辅料还没有强制执行GMP，不需要GMP证书。
除了中药饮片和中药材，按照原料药销售给药厂的原料药厂家都有GMP证书。
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第1个回答 2011-07-05
原料药厂家必须要GMP证书，辅料还没有强制执行GMP，不需要GMP证书。
相似回答
药品的原辅料
资质中有
GMP
认证
证书吗?
答：
有GMP证书
，
SFDA要求药用辅料必须通过GMP认证
，不过从现在的情况看，很多辅料生产厂还没有通过GMP认证，特别是像盐酸、氢氧化钠等的物料厂，但是通过GMP是大势所趋，早晚都会强制要求的
药品GMP证书
有
什么
用;每个做药的企业
都要有GMP
认证码
答：
只要是生产药品的企业，而且是上市销售的，
都必须GMP
认证
GMP
的认证要求是
什么
答：
gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准
。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督...
GMP
认证是
什么
答：
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
目前,药用辅料生产要遵循药用
辅料GMP吗?
求助,这里先感谢了
答：
必须遵循。国家食品药品监督管理局在2012年8月1日发布了《国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知》（国食药监办[2012]212号），通知中有《加强药用辅料监督管理的有关规定》，《规定》中第二点，第（六）条明确：“药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料...
...想供货给制药厂,请问我
需要GMP证
或者其他证件
吗?
?
答：
要看什么产品，一般制药厂的原料也并非GMP产品，比如常见的乙醇，乙二醇，苯，甲苯，等等。
那些产品不可能有GMP证书的
，但是如果你的产品是制药用的中间产品，比如肉桂醇，甲基吡啶，烟酸胺等，那些产品仍然要GMP证书。
药用
辅料需要GMP证书吗?
答：
药用辅料生产目前没有要求
GMP
认证
生产药用
辅料
可以没有
GMP吗?药品
批发企业
需要有什么
经营范围才能经营药 ...
答：
简单说一下，药用辅料的生产要符合相关国家标准，有规定的要进行注册，没有
GMP
检查了，但是生产过程还是要参照GMP。新安润了解下，是专业做药辅材料登记注册的，专业，服务好，性价比较高。
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