[求助]医疗器械临床试验病例数？

Question

有哪位老兄知道做一个3类的医疗器械的临床试验需要病例数是多少？小弟是刚接触医疗器械的临床，这方面的知识很是匮乏！谢谢！

Answer 1

我们做过一个3类医疗器械的临床验证试验，一般60几例就够了。找2家医院就可以了。我们找的是瑞金和长海医院。

Answer 2

要是现在做三类医疗器械临床试验，病例数可比三年前多好多啊！

Answer 3

学习学习了，谢谢提供资料，万分感谢！！！[em06][em06][em07][em07][em08][em08][em09][em09]

Answer 4

可是以前做过一个没有研究者手册，现在也上市了

Answer 5

这个问题，我也想知道。应该和什么公式有关